Nowa szansa dla chorych na cukrzycę

Autorzy badania EMPA-REG OUTCOME wykazali, że dodanie empagliflozyny do standardowego leczenia u chorych na cukrzycę typu 2 z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych skutkuje istotną, 14-proc. redukcją ryzyka wystąpienia złożonego punktu końcowego obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem oraz udar mózgu niezakończony zgonem. Stwierdzono również istotną, 38-proc. redukcję liczby zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych bez istotnej różnicy w przypadku ryzyka wystąpienia niezakończonego zgonem zawału serca lub udaru mózgu.

Dodatkowo leczenie z zastosowaniem empagliflozyny zmniejszało ryzyko zgonu z dowolnej przyczyny (o 32 proc. ) oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca (o 35 proc.).

Ogólny profil bezpieczeństwa leku był zgodny z wynikami wcześniejszych badań. Częstość występowania cukrzycowej kwasicy ketonowej nie przekraczała 0,1 proc. i była zbliżona we wszystkich grupach terapeutycznych.

„Te wyniki są obiecujące dla milionów chorych na cukrzycę typu 2 zagrożonych chorobami układu sercowo-naczyniowego. Redukcja ryzyka zdarzeń sercowo naczyniowych, w tym zgonu stanowi podstawę leczenia pacjentów z cukrzycą, jednak do tej pory w przypadku żadnego leku przeciwcukrzycowego nie udowodniono związku z redukcją śmiertelności. W tym badaniu wykazano, że stosowanie empagliflozyny zapobiegało wystąpieniu jednego na trzy zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych” – stwierdził prowadzący badanie dr Bernard Zinman, kierownik Diabetes Centre, Mount Sinai Hospital; adiunkt w Lunenfeld Tanenbaum Research Institute oraz profesor medycyny w University of Toronto w Kanadzie.

Empagliflozyna to doustny, podawany raz na dobę, wysoce selektywny inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (ang. sodium glucose co-transporter 2, SGLT2), dopuszczony do stosowania na terenie Europy, Stanów Zjednoczonych i innych krajów w leczeniu dorosłych cierpiących na cukrzycę typu 2. Empagliflozyna działa poprzez blokowanie wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co prowadzi do jej wydalania z moczem i obniżenia stężenia we krwi. Hamowanie aktywności SGLT2 jest ukierunkowane bezpośrednio na glukozę i jest niezależne od czynności komórek β trzustki oraz działania insuliny.

Empagliflozyna nie jest wskazana dla chorych na cukrzycę typu 1 ani dla chorych z cukrzycową kwasicą ketonową (podwyższonym stężeniem ciał ketonowych we krwi lub w moczu).

Wyniki badania EMPA-REG OUTCOME zostały opublikowane w czasopiśmie „New England Journal of Medicine” (www.nejm.org.), a także zaprezentowane podczas 51. dorocznego Kongresu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (European Association for the Study of Diabetes) w Sztokholmie.