URPL apeluje o zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych agonistów receptora GLP-1

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii EMA (PRAC) jest w trakcie dokonywania przeglądu danych dotyczących ryzyka wystąpienia myśli samobójczych i myśli o samookaleczeniu w związku ze stosowaniem leków GLP-1, w tym Ozempic (semaglutyd), Saxenda (liraglutyd) i Wegovy (semaglutyd). Przegląd wymienionych leków rozpoczął się 3 lipca 2023 r., prawdopodobnie zakończy się w listopadzie 2023 roku.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Leki stosowane w terapii cukrzycy i otyłości sprzyjają ryzyku myśli samobójczych? EMA analizuje problem

Procedura sygnałowa

Przegląd został zainicjowany przez islandzką agencję ds. leków po doniesieniach o myślach samobójczych i samookaleczeniach u osób stosujących leki zawierające liraglutyd i semaglutyd. Do tej pory władze zebrały i analizują około 150 zgłoszeń o możliwych przypadkach samookaleczeń i myśli samobójczych.

Przegląd jest prowadzony w kontekście procedury sygnałowej. Sygnał to informacja o nowym zdarzeniu niepożądanym potencjalnie spowodowanym przez lek lub o nowym aspekcie znanego zdarzenia niepożądanego, które wymaga dalszego zbadania. Obecność sygnału niekoniecznie oznacza, że lek spowodował dane zdarzenie niepożądane.

Apel o zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych

Zachowania samobójcze nie są obecnie wymienione jako działanie niepożądane w informacjach o produkcie w UE dla agonistów receptora GLP-1.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, pacjentom i pracownikom służby zdrowia zaleca się stosowanie agonistów receptora GLP-1 zgodnie z zatwierdzonymi informacjami o produkcie. Pacjenci i pracownicy służby zdrowia powinni również zgłaszać władzom podejrzewane działania niepożądane.