Trzy ustawy przyjęte przez Sejm

Głównym założeniem ustawy o zdrowiu publicznym jest poprawa stanu zdrowia polskiego społeczeństwa poprzez ustanowienie Narodowego Programu Zdrowia. Dokument ten w pierwszej wersji obejmie lata 2016-2020 i ma być zbiorem strategicznych wytycznych dla zdrowia publicznego. Ustawa wprowadzi mechanizmy koordynacji działań administracji rządowej i samorządowej w obszarze zdrowia i określi źródła finansowania zadań z zakresu zdrowia publicznego.

Kolejny akt - ustawa o produktach biobójczych - ma natomiast uporządkować obowiązujące przepisów dotyczące obrotu produktami biobójczymi na terenie Polski. Implementuje ona stosowanie przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych na poszczególnych etapach ich wprowadzania do obrotu. A także umożliwia stosowanie dotychczasowego systemu udostępniania produktów biobójczych w tzw. okresie przejściowym, który przewidziano do końca 2024 r.. Ustawa reguluje również kwestie opłat, które zostaną dostosowane do procedur przewidzianych w unijnym rozporządzeniu nr 528/2012, przy czym nie zmienią się opłaty za najczęściej realizowane procedury rejestracyjne i porejestracyjne.

Ostatnim przyjętym w piątek aktem była natomiast nowelizacja ustawy o wyrobach medycznych, która wprowadza nowe regulacje dostosowujące prawodawstwo krajowe do regulacji wspólnotowych. Według nowych przepisów odpowiedzialność za bezpieczeństwo wyrobów ponosi ich wytwórca, a w niektórych przypadkach bezpośredni nadzór na etapie projektowania i wytwarzania sprawują niezależne jednostki notyfikowane, które w Polsce są autoryzowane i nadzorowane przez ministra zdrowia. Zmiany wprowadzone ustawą dotyczą wyznaczania i nadzorowania jednostek notyfikowanych, zgłaszania danych o wyrobach, oceny incydentów medycznych oraz prowadzenia badań klinicznych z wyrobami medycznymi. Co w ocenie resortu zdrowia zwiększy bezpieczeństwo uczestników rynku i ułatwi procedury wydawania pozwoleń na te badania.