Skuteczność zastawki lędźwiowo-otrzewnowej w leczeniu wodogłowia normotensyjnego- badanie SINPHONI-2

Zastawki służące do odprowadzania płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z wodogłowiem są uznaną metodą leczenia tego schorzenia. W badaniu klinicznym SINPHONI-2 oceniana była skuteczność leczenia wodogłowia za pomocą zastawki lędźwiowo-otrzewnowej.

Do badania zaangażowano 93 pacjentów spełniających kryteria wodogłowia normotensyjnego z 20 ośrodków neurochirurgicznych w Japonii. Zostali oni losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie neurochirurgiczne za pomocą zastawki 1 miesiąc od kwalifikacji chorego lub 3 miesiące od kwalifikacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym był dobry wynik leczenia, oceniany jako poprawa o co najmniej jeden punkt w zmodyfikowanej skali Rankina po 3 miesiącach od operacji. Skala Rankina ocenia poziom niepełnosprawności chorego. Drugorzędowym punktem końcowym była ta sama poprawa 12 miesięcy po zabiegu.

W pierwszej ocenie, po 3 miesiącach od zabiegu poprawa występowała częściej u chorych zoperowanych wcześniej. Druga ocena, po roku wykazała że poprawa utrzymywała się i była widoczna w obu grupach. Ilość działań niepożądanych po zabiegu nie różniła się istotnie pomiędzy grupami, a 22 proc. chorych miało w ciągu roku powikłania zabiegu, z czego u 7 proc. wystąpił udar niedokrwienny mózgu.

Badanie wykazało także, że zastawka lędźwiowo-otrzewnowa jest skutecznym sposobem leczenia wodogłowia normotensyjnego. W przyszłości metoda ta może zyskać status leczenia pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na to schorzenie.

Źródło: Lumboperitoneal shunt surgery for idiopathic normal pressure hydrocephalus (SINPHONI-2): an open-label randomised trial. Kazui H et al. Lancet Neurol. 2015 Jun;14(6):585-94. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00046-0. Epub 2015 Apr 28.