Stenty rozpuszczalne z pozytywną opinią Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków

System Absorb GT1 BVS składa się z wchłanialnego rusztowania polimerycznego i polimeru, które ulegają całkowitemu rozpuszczeniu i resorpcji w przeciągu 36 miesięcy od implantacji. Abbott Vascular obecnie stara się uzyskać wskazanie do użycia stentu w celu poszerzenia światła naczyń wieńcowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca spowodowaną zmianami powstałymi de novo w natywnych tętnicach wieńcowych. Wskazanie obejmowałoby zmiany o długości maksymalnie 24 mm przy średnicy naczynia referencyjnego w przedziale 2,5 - 3,75 mm. 

W świetle wyników głównego badania ABSORB III (opublikowano je na łamach New England Journal of Medicine, a wcześniej informował o nich portal TCTMD), kwestia rozmiarów nabrała kluczowego znaczenia dla członków komitetu doradczego. Do badania ABSORB III włączono 2008 pacjentów ze stabilną lub niestabilną dusznicą i maksymalnie dwiema zmianami de novo. 1322 pacjentów zrandomizowano do leczenia z użyciem stentu Absorb, a 686 do leczenia z użyciem stentu Xience. Próba spełniła pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując równoważność obu stentów. W obu przypadkach odnotowano zbliżony odsetek niepowodzeń w obrębie leczonego naczynia w pierwszym roku (7,8 procent dla Absorb BVS i 6,1 procent dla Xience; wartość P dla równoważności efektu = 0.007).

choć badanie ABSORB III wykazało wyższy odsetek zdarzeń w porównaniu z Xience, to odsetek zdarzeń u pacjentów ze stentem Absorb jest porównywalny do wyników pacjentów z niepowlekanymi stentami metalowymi i innymi, nadal stosowanymi w praktyce klinicznej stentami uwalniającymi lek. Co ważne, urządzenie oferuje nowe możliwości, wpisując się w koncepcję procesów decyzyjnych skoncentrowanych na pacjencie.

Abbott Vascular planuje monitorować pacjentów w badaniu ABSORB III przez następne pięć lat oraz kontynuować ABSORB IV, do którego zostanie włączonych kolejne 3 tysiące pacjentów. W obu badaniach zostanie podjęta próba udowodnienia wyższości stentu Absorb nad Xience. 

Stent Absorb jest powszechnie dostępny na terenie Europy. Według Abbott Vascular, stent Absorb wszczepiono ponad 125 tysiącom pacjentów na całym świecie.