Semuloparyna zmniejsza ryzyko zakrzepów u chorych na raka

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest częstym powikłaniem choroby nowotworowej oraz stosowanej w związku z nią chemioterapii, dotykającym nawet ok. 20 proc. pacjentów onkologicznych. Mimo tego, obecnie nie ma żadnej zatwierdzonej metody profilaktyki pierwotnej ŻChZZ u chorych na raka.

Specjalnie z myślą o pacjentach onkologicznych firma Sanofi Oncology opracowała semuloparynę czyli ultra-LMWH heparynę ze wzbogaconymi miejscami wiązania antytrombiny, co spowodowało jej działanie przeciwzakrzepowe polegające na hamowaniu aktywnego czynnika krzepnięcia Xa, z minimalnym wpływem na czynnik IIa. Skuteczność i bezpieczeństwo semuloparyny w profilaktyce ŻChZZ u pacjentów z nowotworami złośliwymi poddawanych chemioterapii oceniono w badaniu klinicznym SAVE-ONCO.

Do programu włączono 3212 chorych rozpoczynających chemioterapię z powodu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego guza litego (raka płuca, jelita grubego i odbytnicy, żołądka, jajnika, trzustki lub pęcherza moczowego). Pacjenci ci otrzymywali podskórnie 20 mg na dobę semuloparyny lub placebo przez co najmniej 3 miesiące. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było wystąpienie objawów ŻChZZ, zatorowości płucnej nie prowadzącej do zgonu oraz zgonu związanego z ŻChZZ. Zdarzenia te wystąpiły u 1,2 proc. pacjentów z grupy semuloparyny i 3,4 proc. pacjentów z grupy placebo. Obliczono, że semuloparyna zmniejsza ryzyko wystąpienia ŻChZZ o 64 proc.

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym heparyn są krwawienia. W badaniu SAVE-ONCO stwierdzono, że istotne kliniczne krwawienia, wymagające pomocy medycznej wystąpiły u 2,8 proc. i 2,0 proc. pacjentów odpowiednio z grupy przyjmującej semuloparynę i placebo.
Badanie SAVE-ONCO zostało wybrane do prezentacji podczas letnich sympozjów naukowych „Best of ASCO”.

Wyniki tego badania będą podstawą zgłoszenia semuloparyny do rejestracji w III kwartale 2011 roku.