Rotarix zarejestrowany w UE

Jest to pierwsza szczepionka chroniąca dzieci przed infekcjami rotawirusowymi, dopuszczona do obrotu w UE. Podstawą rejestracji były opublikowane w styczniu br. wyniki badania klinicznego Human Rotavirus Vaccine Study (New. Engl. J. Med. 2006, 354: 11-22). Szczepionkę Rotarix przetestowano w grupie ponad 63 tys. zdrowych dzieci, z których połowa otrzymywała aktywny preparat, a druga połowa placebo. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych było, ze statystycznego punktu widzenia, identyczne dla obu preparatów. Stwierdzono natomiast, że Rotarix zmniejszył o 85 proc. liczbę ostrych, wymagających hospitalizacji, rotawirusowych infekcji układu pokarmowego i niemal w 100 proc. chronił przed najcięższymi przypadkami choroby.
"Rotawirusy są niebezpieczne dla dzieci, wywołują biegunkę i wymioty, które mogą trwać nawet kilka dni. Bez odpowiedniego leczenia może to doprowadzić do groźnego odwodnienia organizmu, a w konsekwencji do śmierci dziecka. Szczepionka ochroni przed przykrymi objawami choroby, a także zmniejszy liczbę hospitalizowanych dzieci" - twierdzi prof. dr hab. Hanna Szajewska z Kliniki Gastroenterologii i Żywienia Dzieci AM w Warszawie.
Rotarix jest szczepionką doustną, podawaną w dwóch dawkach, dzieciom od 6 do 16 tygodnia życia. Istotna jest jak najwcześniejsza ochrona przed rotawirusami, gdyż powikłania zakażeń są najbardziej niebezpieczne w pierwszych czterech miesiącach życia.
Szczepionka została zarejestrowana w UE 27 lutego. Według zapewnień producenta, w Polsce będzie dostępna jesienią tego roku.