Rosnące problemy z walsartanem

Na przestrzeni ostatnich sześciu dni (od 28 czerwca do 2 lipca) Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wstrzymujące w obrocie wybrane serie 44 produktów leczniczych wytworzonych przez 10 producentów. Decyzje to efekt informacji, jaka w ramach systemu Rapid Alert trafiła do polskiego nadzoru farmaceutycznego z Europejskiej Agencji Leków. Według europejskiej agendy potencjalnie niebezpieczna może okazać się substancja czynna- walsartan, jaką kilkunastu producentów nabyło u chińskiego wytwórcy substancji aktywnej (API) - firmy Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.

"Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków"- wyjaśnia nadzór farmaceutyczny.

Decyzję objęły produkty wytwarzane przez firmy:

• Actavis Group;
• Bioton;
• Egis;
• Gedeon Richter;
• Orion Corporation;
• Polfarmex;
• Polpharma;
• Sandoz;
• S-Lab;
• Zentiva.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Izba Gospodarcza „Farmacja Polska” i URPLWMiPB zaniepokojone doniesieniami o walsartanie

Celon Pharma: Walsartan zawarty w naszym leku jest bezpieczny