Prawa i obowiązki firm farmaceutycznych

Działająca w ramach KE Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu będzie do 7 kwietnia 2008 r. prowadziła konsultacje m.in. z firmami farmaceutycznymi, w wyniku których ma powstać spójny katalog praw i obowiązków uczestników branży, obowiązujący na terenie wszystkich państw członkowskich.
Przede wszystkim precyzyjnie ma być określona różnica pomiędzy reklamą a niekomercyjną informacją o farmaceutykach. W tym drugim przypadku możliwe byłoby przekazywanie potencjalnym klientom tylko obiektywnych wiadomości, ściśle dotyczących charakterystyki specyfiku i korespondujących z ulotkami dołączonymi do produktu. Dodatkowy zestaw informacji obejmować mógłby m.in. specyfikację cenową, sposób postępowania medycznego, a także sprawozdania z podejmowanych prac naukowych i badawczych.
Komisja Europejska zdecydowanie opowiada się za utrzymaniem zakazu porównywania poszczególnych farmaceutyków.
Przedmiotem unijnych regulacji prawnych staną się praktycznie wszystkie elektroniczne media, takie jak Internet, telewizja i radio, a także drukowane materiały, nawet te dystrybuowane indywidualnie przez specjalnie przeszkolonych konsultantów.
Władze w Brukseli utrzymują, że konieczne będzie powołanie przez poszczególne kraje członkowskie regulatorów, mających kompetencje do nakładania kar w przypadku naruszania przepisów prawnych. Urzędy takie, zatrudniające m.in. autorytety medyczne, a także przedstawicieli organizacji pacjentów oraz przemysłu farmaceutycznego, musiałyby być każdorazowo powiadamiane o zamiarze wprowadzenia do powszechnego obiegu nowej informacji o lekach. Podlegałyby one komitetowi doradczemu, funkcjonującemu w ramach Komisji Europejskiej.
Podjęta inicjatywa wynika z artykuł 88a Dyrektywy 2001/83/EC, zobowiązującego Komisję Europejską do przedstawienia Parlamentowi Europejskiemu i Radzie Europy sprawozdania dotyczącego praktyki w zakresie dostępności informacji o farmaceutykach.