Octan abirateronu - nowy lek na raka prostaty
Janssen-Cilag otrzymał od Komisji Europejskiej zgodę na przyspieszoną rejestrację octanu abirateronu na terenie UE.
Preparat stosowany jest w leczeniu przerzutowego, zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację (mCRCP) u dorosłych mężczyzn, u których nastąpiła progresja choroby, lub którzy wcześniej leczeni byli chemioterapią zawierającą docetaksel.
Abirateron jest doustnym inhibitorem hamującym wytwarzanie androgenów z trzech źródeł: jąder, kory nadnerczy i tkanki nowotworowej. Został zarejestrowany do stosowania w leczeniu skojarzonym z prednizonem lub prednizolonem.
„Zarejestrowanie octanu abirateronu przez Komisję Europejską daje nową nadzieję mężczyznom w zaawansowanym stadium raka prostaty, którym zostało bardzo niewiele opcji terapeutycznych. Skuteczność, bezpieczeństwo i łatwość jego stosowania – lek można przyjmować w domu - zaspokoi ważną potrzebę medyczną wielu pacjentów, pomagając im żyć dłużej, poprawić jakość życia i zmniejszyć dolegliwości bólowe”- tak decyzję KE komentował prof. Karima Fizazi z francuskiego Instytutu im. Gustawa Rossy.
Jak podaje producent leku - wyniki kluczowego, randomizowanego, kontrolowanego placebo, wieloośrodkowego badania fazy III, wykazały po okresie kontrolnym, którego mediana wyniosła 12,8 miesiąca, 35,4-procentową redukcję ryzyka zgonu (14,8 miesiąca wobec 10,9 miesiąca) oraz wydłużenie mediany ogólnego okresu przeżycia o 3,9 miesiąca, w porównaniu z grupą przyjmującą placebo plus prednizon lub prednizolon.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: Marta Markiewicz