Obiecujące wyniki badania nad nowym lekiem na hiperkaliemię
Na łamach „Journal of American Medical Association” pojawił się raport z randomizowanego badania II fazy „AMETHYST-DN” nad patiromerem. Nowy lek jest przeznaczony dla chorych na przewlekłą chorobą nerek (PChN) w zaawansowanym stadium. Jego działanie polega na obniżaniu zbyt wysokiego stężenia potasu we krwi (tzw. hiperkaliemii).
Nerki są odpowiedzialne za regulację gospodarki jonowej w organizmie człowieka (czyli utrzymywanie w granicach normy stężenia potasu, sodu, wapnia, itd.). Hiperkaliemia to powszechne zjawisko wśród chorych na PChN – głównie na skutek upośledzonej pracy nerek oraz szeroko stosowanych inhibitorów konwertazy angiotensyny. Wysokie stężenie potasu we krwi może przyczyniać się do powstania groźnych dla życia chorego zaburzeń rytmu serca.
Wyniki badania II fazy wykazały wysoką skuteczność w leczeniu hiperkaliemii w populacji 306 pacjentów z PChN i cukrzycą, którzy zostali losowo podzieleni na 3 grupy w zależności od dawki patiromeru. U większości uczestników we wszystkich grupach nastąpiła normalizacja stężenia potasu we krwi po zaleconej 4-tygodniowej terapii – efekt ten utrzymywał się przez rok od zakończenia badania. Jednym z najczęściej obserwowanych działań niepożądanych stanowiło obniżenie stężenia magnezu (ok. 6 proc.).
Następny etap to ocena bezpieczeństwa nowego leku i jego skuteczności w spowolnieniu tempa rozwoju PChN, które będą obiektem dalszych badań klinicznych.
Źródło: Effect of Patiromer on Serum Potassium Level in Patients With Hyperkalemia and Diabetic Kidney Disease: The AMETHYST-DN Randomized Clinical Trial
JAMA. 2015;314(2):151-161. doi:10.1001/jama.2015.7446.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: AP