Nowe zasady umieszczania leków na listach refundacyjnych

Projekt nowych list refundacyjnych przekazano do uzgodnień 17 lipca. Wykaz zawiera 372 nowe pozycje. Z aktualnie obowiązującego spisu usunięto 256 opakowań preparatów, z czego 72 z powodu wykreślenia z rejestru na prośbę producenta oraz 22 ze względu na przekwalifikowanie do kategorii leków lecznictwa zamkniętego. ?Pozostałe 162 opakownia usunięto, ponieważ rażąco odbiegały pod względem ceny w stosunku do swoich odpowiedników. Ich producenci otrzymają propozycje cenowe, których przyjęcie jest warunkiem ponownego umieszczenia w wykazie leków refundowanych" - wyjaśnia Agnieszka Gołąbek, rzecznik prasowy MZ. Dodaje, że przy opracowywaniu projektu uwzględniono wszystkie wnioski złożone do 31 marca br., spełniające kryteria przyjęte przez Zespół ds. Gospodarki Lekami.
Według nowych zasad wykazy leków refundowanych są tworzone przy zachowaniu przejrzystych reguł, z uwzględnieniem takich kryteriów, jak: dostępność leków dla pacjentów, bezpieczeństwo stosowania i udowodniona skuteczność kliniczna, a także bezpieczeństwo finansowe dla Narodowego Funduszu Zdrowia. Za niezbędne uznano zmniejszenie rażących rozbieżności cenowych w grupie leków generycznych oraz między nowo wprowadzanymi lekami a ich odpowiednikami o tej samej nazwie międzynarodowej, znajdującymi się już na listach refundacyjnych.
Mniejsze różnice cen
Ustalono, że w przypadku produktów już obecnych w wykazach, różnica pomiędzy ceną jednostkową danego leku a ceną najtańszego odpowiednika nie może być wyższa niż 50 proc. Ze względu na konieczność dotrzymania terminów ustawowych w obecnie przygotowywanym rozporządzeniu nowelizującym listy refundacyjne wyjątkowo dopuszcza się maksymalną rozbieżność do 100 proc.
W sytuacji gdy producent ubiega się o wpisanie nowego leku generycznego na listę refundacyjną, na której są już jego odpowiedniki, wówczas ta maksymalna rozbieżność cenowa nie może być większa niż 20 procent. Jeśli leki nie będą spełniały tak ustalonych kryteriów cenowych, minister zdrowia będzie występował do producentów o zaakceptowanie obniżki cenowej. Przyjęcie propozycji będzie warunkiem umieszczenia leku w wykazie leków refundowanych.
Zapowiedziano, że z list refundacyjnych będą wycofywane preparaty o kwestionowanej lub nieudowodnionej skuteczności. Na wniosek ministra zdrowia, głównego inspektora sanitarnego lub producenta zostaną usunięte z wykazów opakowania niedostępne na rynku polskim.
Nowe leki w wykazach
Ponadto ustalono, że wszystkie wnioski o wprowadzenie leku do wykazu będą oceniane według światowych standardów oceny bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej, w drugim etapie pod względem farmakoekonomicznym - przez niezależne, jawne grupy eksperckie. Ustalono, że zostaną im przekazane pozostałe nie rozpatrzone wnioski (złożone po 31 marca 2003 bądź dotyczące leku innowacyjnego).