Nowa opcja w leczeniu raka prostaty

Rak prostaty jest nowotworem zależnym od androgenów. Enzalutamid (znany jako MDV3100) jest inhibitorem szlaku sygnałowego zależnego od androgenów. Różni się od obecnie dostępnych antyandrogenów tym, że hamuje produkcję receptorów dla androgenów na poziomie jądra komórkowego. Skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania sprawdzano w międzynarodowym, podwójnie zaślepionym badaniu III fazy AFFIRM, do którego włączono 1199 mężczyzn po chemioterapii z opornym na kastrację, rozsianym rakiem prostaty. Pacjentów przypisano do grupy z enzalutamidem p.o. w dawce 160 mg (n=800) lub do grupy placebo (n=399). Pierwszoliniowym punktem końcowym badania było całkowite przeżycie. Mediana przeżycia wyniosła 18,4 miesiąca w grupie z enzalutamidem oraz 13,6 miesiąca w grupie placebo (HR = 0.63). Przewagę enzalutamidu nad placebo odnotowano także w odniesieniu do wszystkich drugoliniowych punktów końcowych. Były to: redukcja poziomu PSA o ≥ 50 proc. (54 vs 2 proc.), poprawa wskaźnika jakości życia (43 vs. 18 proc.), przeżycie wolne od zmian radiograficznych (8,3 vs 2,9 miesiąca), czas do wystąpienia pierwszych powikłań kostnych (16,7 vs 13,3 miesiąca). Liczba działań niepożądanych takich jak: zmęczenie, biegunka oraz napady gorąca była większa w grupie z enzalutamidem. Przedstawione badanie dowiodło, że enzalutamid znacząco poprawia rokowanie w grupie pacjentów z opornym na kastrację, rozsianym rakiem gruczołu krokowego.

Źródło: NEJM 2012; 367; 1187-97.