Niwolumab dostępny dla pacjentów z zaawansowanym czerniakiem

Niwolumab to pierwszy i jedyny inhibitor punktu kontrolnego PD-1 zarejestrowany w Europie.

Rejestracja nastąpiła w wyniku przyspieszonej oceny Komitetu ds. Produktów Medycznych Stosowanych u Ludzi, co sprawiło, że dla pacjentów z zaawansowanym czerniakiem udostępnione zostały w bezprecedensowym tempie nowe możliwości leczenia. Rejestarcję oparto na wynikach badań: CheckMate-066, w którym wykazano poprawę całkowitego przeżycia w porównaniu z dakarbazyną u pacejntów w pierwszej linii leczenia, oraz badania CheckMate-037, w którym wykazano lepsze odpowiedzi w porównaniu z chemioterapią w kolejnej linii leczenia.

Profil bezpieczeństwa niwolumabu jest zgodny z wcześniej opublikowanymi raportami z badań klinicznych.

Na przestrzeni ostatnich kilku dziesięcioleci podstawę terapii nowotworów stanowiło leczenie chirurgiczne, radioterapia, chemioterapia lub terapia celowana, jednak u wielu pacjentów z zaawansowaną chorobą wciąż nie udawało się uzyskać długotrwałego przeżycia lub zadowalającej jakości życia. Aby poprawić wyniki leczenia pacjentów z nowotworami, firma Bristol-Myers Squibb prowadzi badania naukowe w innowacyjnej dziedzinie jaką jest immunoonkologia. Stosuje się w niej leki, których główny mechanizm działania polega na bezpośrednim oddziaływaniu na układ odpornościowy organizmu w celu zwalczenia choroby nowotworowej.