Medtronic: wadliwe stymulatory serca

Objawami uszkodzenia może być zmiana częstości rytmu stymulatora, przedwczesne wyczerpanie baterii lub brak stymulacji. W Polsce sprawa może dotyczyć 2305 osób, u których wszczepiono te urządzenia (na całym świecie ok. 28 tys. pacjentów). "Potencjalne ryzyko wystąpienia uszkodzenia jest jednak bardzo małe i wynosi od 0,17 proc. do 0,30 proc. Według informacji, jaką uzyskałem w firmie Medtronic Poland - wbrew doniesieniom prasowym - w naszym kraju nie odnotowano dotąd żadnego przypadku uszczerbku na zdrowiu pacjenta lub zgonu w związku z tym problemem" - zapewnia prof. Grzegorz Opolski. Dla bezpieczeństwa wszystkich pacjentów z wszczepionymi stymulatorami powołał on zespół ekspertów w składzie: doc. Andrzej Lubiński (przewodniczący zespołu), prof. Włodzimierz Kargul, dr Dariusz Wojciechowski, dr Przemysław Mitkowski.
"Odbyło się już spotkanie zespołu z przedstawicielami firmy, podczas którego ustalono zasady postępowania. Producent nie zaleca wymiany tych urządzeń, ponieważ wiąże się to z zabiegiem chirurgicznym, a niebezpieczeństwo jest naprawdę niewielkie. Ustalono jednak, że jeśli którykolwiek z pacjentów będzie sobie życzył wymiany (dotychczas taką decyzję podjęło ok. 20 pacjentów), firma Medtronic pokryje wszystkie koszty z tym związane, łącznie z przeprowadzeniem wizyt kontrolnych. Zaleca się szczegółową kontrolę u pacjentów z implantowanymi stymulatorami Sigma z serii mogącej być obarczonej wadą" - informuje prof. G. Opolski.
Wszystkie ośrodki implantujące stymulatory dostały listę wadliwych urządzeń, na podstawie której pacjenci narażeni na wystąpienie awarii wzywani są na kontrolę i poddawani wnikliwej obserwacji w celu wykrycia ewentualnego defektu. Pacjent jest wówczas informowany o indywidualnym ryzyku związanym z potencjalną wadą stymulatora.

Z wnioskami raportu zespołu ekspertów oraz ich zaleceniami można się zapoznać na stronach internetowych:
www.rytmserca.ptkardio.pl
www.elektroterapia.pl
www.amwaw.edu.pl/kkk/