Leki onkologiczne na indeksie GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie serię Cisplatin-Ebewe 10 mg/20 ml (nr 95477912) oraz serię Cisplatin-Ebewe 50 mg/100ml (nr 95511704) podmiotu odpowiedzialnego Ebewe Pharma. Powodem decyzji było podejrzenie niespełnienia wymagań jakościowych – informacja wpłynęła do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie. Cisplatin-Ebewe to lek dożylny stosowany w nowotworach jajnika, jądra, rak sutka, rak płuca, nowotworach głowy i szyi, raka szyi i trzonu macicy, guzach litych pęcherza moczowego, mięsaku kości i mięsakach prążkowano-komórkowych, guzach Wilmsa, ziarnicy złośliwej, nerwiaki zarodkowym współczulnym.

Równolegle nadzór farmaceutyczny wycofał z obrotu trzy serie leku Velcade (nr 8EZSP00, 9FZSK00 oraz 9JZSV00) produkowanego przez Janssen-Cilag International. Powodem wycofania było stwierdzenie obecności widocznych zanieczyszczeń, które pojawiały się po przygotowaniu roztworu produktu leczniczego. Velcade jest lekiem przeciwnowotworowym. Stosuje się go w leczeniu pacjentów z postępującym szpiczakiem mnogim.


Czytaj również:

Ebewe wycofuje z obrotu leki onkologiczne