GIF: Trzy leki wycofane z obrotu
opublikowano: 22-10-2010, 00:00
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 21 października br. decyzje o wycofaniu z obrotu określonych serii trzech leków na terenie całego kraju . Chodzi o Omeprazol Teva, Efferalgan forte oraz Pantoprazol Sandoz.
Pierwsza decyzja dotyczy leku Omeprazol Teva, proszku do sporządzania roztworu do infuzji, dawka 40 mg, numer serii H016, data ważności: 04.2012. Podczas badania próbki tego produktu w Narodowym Instytucie Leków stwierdzono zawyżoną ilość nieznanego, pojedynczego zanieczyszczenia.
Drugi wycofany z obrotu lek to Efferalgan forte, tabletki musujące, 1 g, numer serii: M5012, data ważności: 06.2013. Wcześniej podmiot odpowiedzialny Bristol-Myers Squibb Polska, Sp. z o.o. podjął decyzja o wstrzymaniu w obrocie tej serii leku, z powodu błędnie podanej w ulotce dla pacjenta informacji o dawce jednorazowej w wysokości 2 g (2 tabletki).
Informacja uzyskana w systemie Rapid Alert ze Słowenii o możliwości wystąpienia problemów z zapewnieniem sterylności, była podstawą decyzji GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski trzech serii Pantoprazol Sandoz, proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 40 mg, 1 fiolka: AP9318, data ważności;06.2011; AS2330, data ważności; 07.2011; AS6636, data ważności; 07.2011.
Drugi wycofany z obrotu lek to Efferalgan forte, tabletki musujące, 1 g, numer serii: M5012, data ważności: 06.2013. Wcześniej podmiot odpowiedzialny Bristol-Myers Squibb Polska, Sp. z o.o. podjął decyzja o wstrzymaniu w obrocie tej serii leku, z powodu błędnie podanej w ulotce dla pacjenta informacji o dawce jednorazowej w wysokości 2 g (2 tabletki).
Informacja uzyskana w systemie Rapid Alert ze Słowenii o możliwości wystąpienia problemów z zapewnieniem sterylności, była podstawą decyzji GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski trzech serii Pantoprazol Sandoz, proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 40 mg, 1 fiolka: AP9318, data ważności;06.2011; AS2330, data ważności; 07.2011; AS6636, data ważności; 07.2011.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: Ewa Szarkowska
![W Europie zanieczyszczenia powietrza powodują 800 tys. zgonów rocznie [WIDEO]](https://images.pb.pl/filtered/84b29d13-0727-4f42-8b21-de9566273376/76b0a951-3dc2-5503-975c-34480424e917_xc_l.jpg)
![Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z HS [WIDEO]](https://images.pb.pl/filtered/08d54b79-36f0-499d-9e5e-731b6fdc1725/5e01a470-0cd4-51a2-9c4e-afeee2fc55b0_xc_l.png)
