Lek stosowany w RZS użyteczny we wrzodziejącym zapaleniu jelit?

AK/KL

opublikowano: 09-05-2017, 12:07

W „The New England Journal of Medicine” opublikowano wyniki badania, które udowania, że tofacitinib – inhibitor enzymu kinaz Janusowych (JAK) – może przynieść ulgę pacjentom cierpiącym na umiarkowane i ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Terapia nie została jednak jeszcze zaakceptowana przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Naukowcy przeprowadzili trzyfazowy eksperyment z podwójnie ślepą próbą.

Do dwóch pierwszych faz włączono ponad 1100 chorych z umiarkowanym i ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy nie reagowali na standardowe leczenie. Przez 8 tygodni dwa razy dziennie podawano im tofacitinib lub placebo.

Do III fazy włączono prawie 600 osób, które uprzednio odpowiedziały na leczenie tofacitinibem. Stosowano u nich lek w dwóch różnych dawkach (5mg lub 10mg) lub placebo przez rok.

W I i II fazie badania odpowiednio – 19 oraz 17proc. badanych przyjmujących tofacitinib – uzyskało remisję. To bardzo dobry wynik w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.

W III fazie, u osób przyjmujących lek remisja utrzymała się w 34 proc. przy dawce 5mg oraz 40 proc. pacjentów przy dawce 10 mg. W przypadku osób utrzymujących placebo, remisja utrzymała się w zaledwie 11 proc. przypadków.

Lek okazał się skuteczny, jednak istnieje ryzyko skutków ubocznych: zwiększenia liczby niektórych infekcji, powikłań ze strony układu krążenia, zwiększenia stężenia cholesterolu we krwi oraz występowania nowotworów skóry.

Źródło: www.nejm.org

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: AK/KL