Lek na niedokrwistość wycofany
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z aptek na terenie całego kraju kilku serii Eprexu - leku stosowanego w leczeniu niedokrwistości pochodzenia nerkowego.
Chodzi o następujące serie:
Eprex (Epoetinum alfa) 2000 j.m./0.5 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych, numer serii: EAS1S00, data ważności: 07.2015
Eprex (Epoetinum alfa) 1000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych, numer serii: EBS4F01, data ważności: 08.2015
numer serii: EBS4F00, data ważności: 08.2015
Eprex (Epoetinum alfa) 3000 j.m./0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych, numer serii: ECS2700, data ważności: 08.2015
Podmiotem odpowiedzialnym jest Janssen-Cilag International N.V. Belgia.
Powodem wycofania podanych serii produktu było przekroczenie zakresu referencyjnego dla stężenia utlenionej metioniny, stwierdzone w trakcie badań stabilności.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: gif.gov.pl
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw