Leczenie aktywnej postaci RZS

Tofacitinib to inhibitor kinazy Janusowej 3, który w listopadzie 2012 roku został dopuszczony do stosowania w RZS przez amerykańskie FDA. Naukowcy przeprowadzili w obrębie 82 ośrodków, w 13 krajach 6-miesięczne, podwójnie zaślepione badanie III fazy. Włączyli do niego 399 osób w wieku ≥ 18 lat z umiarkowaną do ciężkiej postacią RZS, którzy wykazywali nieadekwatną odpowiedz na leczenie inhibitorami TNF. Pacjenci otrzymywali dwa razy dziennie tofacitinib w dawce 5mg (n=133), w dawce 10mg (n=134) lub placebo (n=132). We wszystkich grupach podano również metotreksat. W 3 miesiącu badania pacjentom otrzymującym placebo zaczęto podawać tofacitinib w dawce 5mg (n=66) lub 10mg (n=66). Pierwszoliniowymi punktami końcowymi ocenianymi po 3 miesiącach badania były: odsetek pacjentów osiągających 20% poprawę w skali ACR , średnia zmiana w wyniku kwestionariusza HAQ-DI, a także odsetek pacjentów ze wskaźnikiem DAS28 < 2.6 w 3 miesiącu badania. Wskaźnik odpowiedzi na leczenie ACR20 wyniósł 41.7% w grupie z tofacitinibem 5mg, 48.1% z tofacitinibem 10mg i 24.4% z placebo. Poprawa skali HAQ-DI wyniosła odpowiednio -0.43, -046 i -0.18. Odsetek pacjentów z DAS28 < 2.6 wyniósł odpowiednio 6.7%, 8.8% i 1.7%. Najczęściej stwierdzanymi działaniami niepożądanymi w grupach z tofacitinibem były: biegunka (4.9%), ból głowy (4.1%) oraz infekcja układu moczowego (3.0%). Wyniki przedstawionego badania świadczą o efektywności i bezpieczeństwie tofacitinibu, jednak konieczne są badania z dłuższym okresem stosowania tego leku.

Źródło: Lancet 2013, http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61424-X.