Kolejny krok w pracach nad szczepionką przeciwnowotworową

Priority Medicines (PRIME) to system regulacyjny prowadzony przez EMA, który zapewnia wsparcie dla rozwoju leków ukierunkowanych na niezaspokojone potrzeby medyczne. Za pośrednictwem PRIME, EMA oferuje firmom farmaceutycznym wsparcie w procesie wprowadzania leku na rynek. Pomoc obejmuje m.in. generowanie danych na temat korzyści i zagrożeń związanych z lekiem, tak by finalnie umożliwić szybszy dostęp do preparatów zmieniających życie pacjentów. Do końca 2022 roku 26 leków objętych programem PRIME otrzymało pozytywną rekomendację do dopuszczenia w Unii Europejskiej.

EMA przyznała kombinacji szczepionki Moderny i leku Keytruda oznaczenie PRIME po uzyskaniu pozytywnych danych z badania klinicznego fazy 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. Szczepionkę badano w połączeniu z lekiem anty-PD-1 firmy Merck, Keytruda (pembrolizumab). Taka kombinacja może być stosowana jako leczenie adiuwantowe pacjentów z czerniakiem o wysokim ryzyku po pełnej resekcji. Wyniki badania zostaną udostępnione w American Association for Cancer Research (AACR) w połowie kwietnia.

Innowacyjne podejście do terapii nowotworów

Spersonalizowane szczepionki mRNA, takie jak mRNA-4157/V940, stanowią nowe podejście do leczenia nowotworów. Wykorzystują mutacje specyficzne dla danego guza u pacjenta, aby stworzyć szczepionkę dostosowaną do indywidualnych potrzeb. Takie podejście może zaoferować skuteczną opcję terapii zaawansowanego raka, który często jest oporny na tradycyjne metody leczenia.

„Ten kamień milowy podkreśla potencjał spersonalizowanego podejścia w celu poprawy wyników leczenia osób żyjących z niektórymi typami czerniaka. Wraz z firmą Moderna cieszymy się na współpracę z EMA, która pomoże rozwinąć nasz program rozwoju klinicznego dla mRNA-4157/V940 w połączeniu z Keytruda” – zaznaczył Eric H. Rubin, starszy wiceprezes ds. globalnego rozwoju klinicznego w Merck Research Laboratories.

Merck i Moderna wraz z organami regulacyjnymi kontynuują analizę wyników badania fazy 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 z myślą o rozpoczęciu badania fazy 3. jeszcze w 2023 roku. Celem jest rozszerzenie terapii na dodatkowe typy nowotworów, w tym na niedrobnokomórkowego raka płuca.

ZOBACZ TAKŻE: Szczepionka przeciwnowotworowa z żywymi komórkami rakowymi. To może być rewolucja w onkologii [BADANIA]