Kolejne generyki na listach leków do refundacji

Projekty list refundacyjnych przekazano do konsultacji społecznej 17 października. Uwagi do ministerialnych rozporządzeń można zgłaszać do 31 października. Konsultowane wykazy przewidują refundację 21 nowych substancji czynnych, stosowanych w leczeniu schizofrenii, stanów po przeszczepach narządowych, POChP, jaskry, kauzalgii, nowotworów złośliwych, hipercholesterolemii, padaczki lekoopornej, zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, choroby niedokrwiennej serca. Łącznie jest to 57 leków innowacyjnych.
Projekt zakłada objęcie refundacją 215 nowych leków odtwórczych, w tym 17 tzw. pierwszych generyków. Wszystkie były dotychczas dostępne dla pacjentów jako pełnopłatne. W zmienionych wykazach umieszczono również nową postać leku już refundowanego (progesteron w postaci tabletek dopochwowych) oraz jeden produkt leczniczy złożony z dwóch substancji dotychczas refundowanych (latanoprost i timolol). Ponadto MZ proponuje, by wykaz chorób przewlekłych rozszerzyć o 5 nowych jednostek chorobowych:
- schizofrenię w przypadku nawrotu objawów psychotycznych podczas terapii neuroleptykami w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego;
- przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
- stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku;
- hipercholesterolemię (LDL-C powyżej 130 mg/dl), utrzymującą się pomimo terapii statynami w przypadku: stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po udarze mózgu lub TIA, stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej;
- stabilną dławicę piersiową u pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym, udokumentowanymi przeciwwskazaniami i nietolerancją beta-adrenolityków.
W opublikowanym projekcie dotychczasowy zapis jednostki chorobowej "schizofrenia oporna na leczenie" zmieniono na "schizofrenia". W osobnych punktach wyszczególniono nowotwory złośliwe: raka piersi i raka trzonu macicy oraz raka piersi w II rzucie hormonoterapii. Ponadto dodano kolejne wskazanie - nowotwory złośliwe: rak piersi i rak trzonu macicy dla produktu Lucrin Depot 11,25 mg (Leuporelinum).
Wskutek wpisania nowych leków na listy, poziom limitu obniżył się w 1361 pozycjach lekowych, a w 43 przypadkach limit wzrósł.
Resort zdrowia szacuje, że wejście w życie zaproponowanych zmian w refundacji leków zwiększy roczne wydatki NFZ o ok. 200 mln zł.

Nowe cząsteczki proponowane do refundacji:
- sertindolum, ziprazidon, quetiapina, amisulpridum, aripriprazol, risperidonum w postaci depot do stosowania domięśniowego - schizofrenia,
- ewerolimus, mycofenolan mofetylu, kwas mycofenolowy, sirolimus, tacrolimus - stany po przeszczapach narządowych,
- tiotropium - przewlekła obturacyjna choroba płuc,
- travoprost, bimatorpost, brimonidinum - jaskra,
- dihydrocodeini tartras - neuralgia, kauzalgia, nowotwory złośliwe,
- ezetimibum - hipercholesterolemia,
- lewetiracetam - padaczka lekooporna,
- pegfilgrastimum - choroby nowotworowe,
- iwabradyna - choroba niedokrwienna serca,
- warfarinum natricum - stany zakrzepowe żył.