Kandesartan a retinopatia cukrzycowa

Takie wyniki programu badawczego DIRECT (Diabetic Retinopathy Candesartan Trials) czekają na publikację w czasopiśmie Lancet. Autorzy pierwszego z dwóch przygotowanych do druku artykułów pod kierunkiem naukowców brytyjskich z National Heart and Lung Institute w Londynie zajmowali się efektem podawania kandesartanu na częstość występowania oraz przebieg retinopatii u osób chorujących na cukrzycę typu 1.

Na tę część programu składały się dwa randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badania kliniczne DIRECT-Prevent 1 dotyczące pacjentów bez retinopatii oraz DIRECT-Protect 1 z udziałem chorych z rozpoznaną już retinopatią cukrzycową.

W badaniu DIRECT-Prevent 1 uczestniczyło 1421 pacjentów w wieku 18-50 lat, spośród których 711 otrzymywało kandesartan, a 710 placebo. Stwierdzono, że częstość występowania nowych przypadków retinopatii była o 18 proc. niższa w grupie kandesartanu. W badaniu DIRECT-Protect 1 nie wykazano statystycznie istotnej różnicy w tempie progresji retinopatii pomiędzy grupą kandesartanu (n = 1951) a grupą placebo (n = 954).

Druga część programu DIRECT-Protect 2, dotycząca cukrzycy typu 2, koordynowana była przez badaczy z Odense University Hospital w Danii. Do tego randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego zakwalifikowano 1905 chorych z łagodną lub umiarkowaną retinopatią cukrzycową w wieku od 37 do 75 lat. 951 pacjentów otrzymywało kandesartan, a 954 placebo.

U 17 proc. pacjentów z grupy kandesartanu i 19 proc. z grupy placebo nastąpiła progresja retinopatii o 3 lub więcej stopnie według skali ETDRS. Redukcja ryzyka progresji była zatem nieistotna statystycznie. W grupie kandesartanu stwierdzono jednak większą o 34 proc. regresję retinopatii i poprawę widzenia.

Program badań klinicznych DIRECT finansowany był przez firmy AstraZeneca oraz Takeda.