Jest nowa lista antywywozowa. 238 produktów zagrożonych brakiem dostępności

W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano 23 maja nowe obwieszczenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na dzień 27 maja 2024.

W porównaniu z poprzednim obwieszczeniem z kwietnia na tzw. liście antywywozowej przybyło 10 pozycji, m.in.:

• Avamys Fluticasoni furoas aerozol do nosa, zawiesina 27,5 mcg/dawkę 1 butelka 120 dawek
• Flixonase Fluticasoni propionas aerozol do nosa, zawiesina 50 mcg/dawkę inh. 1 butelka
• Flixonase Nasule Fluticasoni propionas krople do nosa, zawiesina 400 mcg/dawkę donosową 28 poj.
• Risperidone Teva Risperidonum Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 25 mg 1 fiol. proszku + igły + 1 adapter + strzyk.
• Risperidone Teva Risperidonum Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 37,5 mg 1 fiol. proszku + strzyk. + igły + 1 adapter
• Risperidone Teva Risperidonum Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 50 mg 1 fiol. proszku + strzyk. + igły + 1 adapter
• Ventolin Salbutamolum roztwór do nebulizacji 2 mg/ml 20 amp. 2,5 ml

Jak powstaje lista antywywozowa

Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne minister zdrowia publikuje w formie obwieszczenia, co najmniej raz na dwa miesiące, wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Wpisu produktów do wykazu minister zdrowia dokonuje na podstawie przesłanek wskazujących na uzasadnioną możliwość ich eksportu poza granice kraju. W tym celu minister ściśle współpracuje z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym.

Tzw. lista antywywozowa ma cel prewencyjny, polegający na zapewnieniu dostępności produktów leczniczych poprzez ograniczenie możliwości ich sprzedaży poza granice Polski, co mogłoby prowadzić do powstawania niedoborów niektórych leków na polskim rynku farmaceutycznym.

Zgodnie z Prawem farmaceutycznym, przedsiębiorca zobligowany jest do zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru wywozu lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Polski produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, zawartych w wykazie. GIF może wnieść, w drodze decyzji, sprzeciw wobec zamiaru wywozu lub zbycia, w terminie 30 dni od dnia zgłoszenia, biorąc pod uwagę:

• zagrożenie brakiem dostępności na terytorium Polski produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, zawartych w wykazie,
• znaczenie danego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, zawartych w wykazie, dla zdrowia publicznego.

ZOBACZ TAKŻE: Wiceminister Miłkowski: resort nie ma planów przygotowania listy leków krytycznych