Implant w leczeniu padaczki

Prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie SANTE służyło do oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii DBS (deep brain stimulation) u pacjentów z padaczką oporną na leki antypadaczkowe. Zebrano w nim dane od 110 pacjentów z 17 ośrodków w Stanach Zjednoczonych, którym wszczepiono urządzenie do terapii DBS.

Do badania zakwalifikowano pacjentów, którzy mieli częściowe ataki występujące na początku przebiegu choroby, u których nie zauważono poprawy po zastosowaniu co najmniej trzech typów leków antyepileptycznych i którzy doświadczali średnio 6 ataków w ciągu miesiąca. Podczas trwania badania wszyscy pacjenci kontynuowali farmakoterapię.

Wykazano, że zastosowanie terapii DBS w połączeniu z lekami antypadaczkowymi zmniejszało średnią częstotliwość napadów o 41 proc. w ciągu jednego roku, o 56 proc. na przestrzeni dwóch lat oraz o 68 proc. w przeciągu trzech lat w porównaniu do wartości wyjściowych. U 13 proc. chorych odnotowano okresy wolne od napadów trwające od 6 miesięcy do czterech lat. Podczas badania nie doszło do żadnych nieprzewidywalnych zdarzeń niepożądanych związanych z wszczepionym systemem DBS. Najczęstsze poważne incydenty dotyczyły przewodzenia nie w obrębie celu oraz miejscowego zakażenia implantu. W grupie pacjentów aktywnie stymulowanych częściej niż w grupie kontrolnej wykrywano depresję i zaburzenia pamięci.

Leczenie padaczki metodą DBS zostało opracowane i opatentowane przez amerykańską firmę Medtronic, która była też sponsorem badania klinicznego SANTE.