GIF wycofuje z obrotu półsyntetyczną penicylinę
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z aptek Ampicilin TZF. Powodem są zanieczyszczenia widoczne gołym okiem.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Ampicilin TZF, proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 mg. Chodzi o partie:
Numer serii to 2011013, data ważności – 10.2016
Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że 11 kwietnia 2014 roku otrzymał protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Wynika z niego, że badana próbka tego produktu nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: gif.gov.pl
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw