GIF wycofał syrop Rubital
Główny inspektor farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Rubital (Althaese radicis maceratio), syrop 1,73 g/5ml. Przyczyną są błędy w drukach informacyjnych.
Wycofane serie to:
Numer serii: 010814, data ważności: 08.2016
Numer serii: 020814, data ważności: 08.2016
Numer serii: 030814, data ważności: 08.2016
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego (Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej GEMI) o wycofanie z obrotu wyżej wymienionych serii.
Przyczyną jest zastosowanie nieaktualnych druków informacyjnych po zatwierdzeniu zmiany porejestracyjnej typu II, dotyczącej zmiany kategorii produktu leczniczego z roślinnego tradycyjnego stosowania na tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: MAT