GIF wycofał serię zawiesiny do nebulizacji Benodil

Decyzja GIF dotyczy serii: 1031518 z datą ważności 09.2021. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedziba w Starogardzie Gdańskim.

Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie określonej serii produktu leczniczego w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.

Benodil jest stosowany w leczeniu astmy (gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii oraz w przypadku zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

"Objawy astmy to duszność - zwłaszcza w nocy; problem sprawia raczej wydychanie powietrza niż jego nabieranie - suchy, męczący kaszel i świszczący oddech. Jeżeli ten ostatni objaw pojawia się sporadycznie, to zwykle związany jest z infekcją. Kiedy jednak powtarza się częściej, w określonych sytuacjach, takich jak wysiłek czy podenerwowanie, należy mu się przyjrzeć" - wyjaśnia prof. dr hab. n. med. Marek Kulus, prezydent Polskiego Towarzystwa Alergologicznego, kierownik Kliniki Pneumonologii i Alergologii Wieku Dziecięcego WUM.

PRZECZYTAJ: Astma – choroba o wielu obliczach