GIF ściga nieprawidłowości w dystrybucji leków

Za zakupy w aptekach

Kontrola nadzoru w podlaskiej hurtowni Anchor z Choroszczy wykazała niezgodny z zapisami prawa farmaceutycznego proceder zakupu produktów leczniczych z aptek. Zofia Ulz nakazała spółce unieruchomienie hurtowni do czasu ustalenia, w jakim stopniu i w jakim zakresie działalność ta powodowała zagrożenie życia i zdrowia pacjentów. Według opinii Waldemara Chodasiewicza, biegłego sądowego (z zakresu informatyki i teleinformatyki), spółka dokonując zakupów od aptek prowadziła niejednolity system ewidencjonowania kupowanych i sprzedawanych produktów leczniczych. W ocenie Zofii Ulz, zgromadzone dokumenty wskazują, iż przedsiębiorca naruszał elementarne zasady związane z działalnością objętą pozwoleniem na obrót hurtowy produktami leczniczymi.

„Postępowanie (…) czyni niemożliwym realizacje procedury postępowania z wstrzymanymi i wycofanymi z obrotu produktami leczniczymi posiadającymi wadę jakościową” – napisała w uzasadnieniu swej decyzji Zofia Ulz. Jednocześnie swojej decyzji nadała rygor natychmiastowej wykonalności.

Spółka złożyła wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy, który m.in. zawierał prośbę o uchylenie rygoru natychmiastowej wykonalności decyzji, bo w ocenie spółki jest dla niej krzywdzący. Nadzór nie podzielił jednak argumentacji hurtowni Anchor i utrzymał w mocy nakaz unieruchomienia podlaskiej hurtowni.

Salus International wybroniony?

Doraźna kontrola przeprowadzona przez inspektora WIF w Katowicach w hurtowni Salus International też wykazała nieprawidłowości. WIF stwierdził m.in. prowadzenie działalności w pomieszczeniach poza magazynem hurtowni, nie zapewniających możliwości realizacji procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Według kontrolerów WIF, dystrybutor przechowywał produkty lecznicze w warunkach nie gwarantujących ich odpowiedniej jakości.

Władze Salus International niezwłocznie zareagowały na wyniki kontroli i przedłożyły nadzorowi dokumenty, w których przedstawiły harmonogram działań naprawczych. Wśród nich znalazły się m.in. nowa procedura związana z kontrolą wewnętrzną przestrzegania procedur DPD, wydzielenie grupy pracowników obsługujących wyłącznie magazyn niefarmaceutyczny, powołanie mgr farm. Doroty Świętek na stanowisko dyrektora hurtowni ds. jakości, a także osobisty nadzór mgr. farm. Aleksandra Żurka, prezesa spółki i jej akcjonariusza, nad przestrzeganiem procedur DPD.

GIF przychylił się też do argumentacji spółki, która w piśmie odwoławczym stwierdziła, że dalsze jej unieruchomienie może spowodować kłopoty z realizacją umów z zakładami lecznictwa zamkniętego, które mają z nią podpisane umowy na dostawę leków. Ostatecznie 9 marca br. Zofia Ulz uchyliła w całości decyzję z dnia 22 lutego br. Podkreśliła jednak, że decyzja ta nie rozstrzygnęła w sposób ostateczny o przesłankach, dla których wszczęto postępowanie.


Szukasz więcej informacji z rynku? Koniecznie przeczytaj:

Roszady kadrowe w IMS Health

Rynek na fali

Skarb sprzedał całą Plivę Kraków