FDA zatwierdziła szczepionkę nowej generacji przeciw pneumokokom
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę przeciwko pneumokokom Prevnar 20 firmy Pfizer. Zapewnia ona lepszą ochronę niż szeroko stosowana obecnie wersja Prevnar 13.

“Prevnar 20 opiera się na Prevnar 13 i zawiera siedem dodatkowych serotypów, które okazały się być związane z opornością na antybiotyki, zwiększoną ciężkością choroby, potencjałem inwazyjnym i częstością występowania pneumokoków u dzieci” - podaje Pfizer.
Szczepionka została zatwierdzona do zapobiegania inwazyjnej chorobie pneumokokowej (IPD), wywoływanej przez 20 serotypów Streptococcus pneumoniae zawartych w szczepionce, u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 17 lat. Kolejne wskazanie to zapobieganie zapaleniu ucha u niemowląt w wieku od sześciu tygodni do pięciu lat.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Częste infekcje uszu, gardła i nosa mogą zwiększać ryzyko autyzmu? [BADANIE]
Szczepionka Prevnar jest bezpieczna i dobrze tolerowana
Decyzja FDA opiera się na wynikach badań klinicznych fazy 2 i 3, dotyczących wskazania pediatrycznego dla Prevnar 20. Wykazały one, że bezpieczeństwo i tolerancja szczepionki były podobne do szczepionki Prevnar 13.
Nowo zatwierdzona szczepionka zapewnia ochronę przed najszerszym zakresem serotypów ze wszystkich pediatrycznych skoniugowanych szczepionek przeciw pneumokokom.
ZOBACZ TAKŻE: Szczepionka Pfizera przeciw wirusowi RSV skuteczna w 82 proc.
Źródło: Puls Farmacji
Podpis: MK/Reuters