FDA wycofuje z rynku produkty z kratomem
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęła decyzję o wycofaniu z rynku wszystkich produktów zawierających sproszkowany kratom (Mitragyana speciosa) produkowanych, przetwarzanych, pakowanych lub przechowywanych przez firmę Triangle Pharmanaturals LLC.
"Przyczyną tej decyzji jest bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia konsumentów, wynikające z zanieczyszczenia tego produktu salmonellą" - poinformował komisarz Scott Gottlieb z Food and Drug Administration. Dodał, że mimo wielokrotnych próśb producent odmówił współpracy i dostępu do dokumentacji i nie chciał dobrowolnie wycofać swoich produktów z rynku.

"Ciągle mamy poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa jakiegokolwiek produktu zawierającego kratom, jednak akurat to nasze działanie ma związek z zanieczyszczeniem konkretnego produktu potencjalnie niebezpiecznym patogenem" - powiedział komisarz Gottlieb.
Co ważne, FDA zaleca konsumentom unikanie kratomu i jego związków psychoaktywnych - mitragyniny i 7-hydroksymitragyniny, w jakiejkolwiek postaci i jakiegokolwiek producenta. Istnieją bowiem mocne dowody na to, ze kratom wpływa na te same receptory opioidowe co morfina. U osób, które go stosują, może zwiększać ryzyko uzależnienia i nadużywania. FDA jest również zaniepokojona stosowaniem kratomu jako alternatywy dla zatwierdzonych przez agencję leków przeciwbólowych lub w terapii objawów odstawienia opioidów.
Mitragyna speciosa, powszechnie znana jako kratom, jest wiecznie zielonym drzewem tropikalnym, rosnącym w Tajlandii, Malezji, Indonezji i Papui Nowej Gwinei, gdzie wykorzystywana jest w tradycyjnej medycynie od końca XIX wieku.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: MMD