FDA dopuszcza nowy lek na POChP
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła do obrotu nowy lek przeznaczony dla chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Stiolto Respimat stanowi połączenie tiotropium i olodaterolu – nowego długodziałającego B2-mimetyku.
W serii badań klinicznych wykazano przewagę skuteczności oraz podobny profil bezpieczeństwa nowego leku w porównaniu z oddzielnie stosowanymi tiotropium i olodaterolem – Stiolto Respimat jako kombinacja dwóch wymienionych specyfików istotnie poprawiał czynność płuc (m.in. wyrażoną przez wskaźnik FEV1) po 24-tygodniowym leczeniu.
Najczęstsze działania niepożądane związane z użyciem, jakie odnotowano to nieżyt nosa i krtani, kaszel oraz ból pleców.
Stiolto Respimat dedykowany do długotrwałej terapii, nie jest wskazany w leczeniu astmy (ze względu na obecność długodziałającego B2-mimetyku) oraz w przypadku zaostrzeń POChP.
Źródło: Drugs
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: AP