EMA zalecenia ws. kodeiny i diklofenaku

Podczas spotkania PRAC zalecono środki bezpieczeństwa, które mają minimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku dwóch preparatów- diklofenaku oraz kodeiny. Według ekspertów EMA kodeina w terapii dzieci powyżej 12 roku życia powinna być stosowana wyłącznie w przypadkach, gdy nie może zostać zastąpiona innymi preparatami takimi jak  paracetamol, czy ibuprofen. Dodatkowo nie powinna być stosowana w grupie dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), które przechodzą operację usunięcia migdałków lub migdałka gardłowego (w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego) lub występują u nich schorzenia układu oddechowego. Kodeina, jako lek z grupy opioidów, w organizmach dzieci jest znacznie szybciej metabolizowana (przekształca się w morfinę) niż u osób dorosłych – przez co powoduje znaczny wzrost poziomu morfiny we krwi i wyraźnie widoczne efekty toksyczne.

EMA oceniła również skutki terapii diklofenakiem w kontekście powikłań zakrzepowo-zatorowych. W swoich zaleceniach nakazala ostrożne wykorzystywanie lub całkowitą eliminację preparatu w przypadku pacjentów z poważnymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi, problemami z układem krążenia lub po przebytych zawałach serca czy udarach. Środki ostrożności należy przedsięwziąć szczególnie w przypadku terapii długotrwałej, dużą dawką – 150 mg dziennie. W ocenie ekspertów PRAC korzyści stosowania diklofenaku nadal przewyższają ryzyko wystąpienia powikłań.