EMA rozpoczyna ocenę stosowania szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer u dzieci w wieku 5 -11 lat

Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, podał w mediach społecznościowych, powołując się na decyzję Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA, że ta dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania.

Prezes URPL napisał: “EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie wskazań do stosowania szczepionki p/#COVID-19 Comirnaty [BioNTech/Pfizer], u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Wyniki oceny spodziewane są w ciągu najbliższych miesięcy”

⚠️ EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie wskazań do stosowania szczepionki p/#COVID-19 Comirnaty [BioNTech/Pfizer], u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Wyniki oceny spodziewane są w ciągu najbliższych miesięcy. https://t.co/KVj89DFUxo

— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak) October 18, 2021

Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję - przekazała EMA.

Na efekt stosowania szczepionki przeciw COVID-19 u młodszych dzieci trzeba poczekać

EMA poinformowała też, że swoje stanowisko w tej kwestii przekaże za kilka miesięcy, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje.

Przypomnijmy, szczepionka firmy BioNTech/Pfize - Comirnaty - to preparat zapobiegający COVID-19, obecnie dopuszczony do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych. Zawiera cząsteczkę zwaną informacyjnym RNA (mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka, znanego jako białko kolczaste, które jest naturalnie obecne w SARS-CoV-2, wirusie wywołującym COVID-19. Szczepionka działa poprzez przygotowanie organizmu do obrony przed SARS-CoV-2.

Szczepionka ta po raz pierwszy została dopuszczona do obrotu w UE w grudniu 2020 r.

PRZECZYTAJ TAKŻE: EMA rekomenduje stosowanie dodatkowych dawek szczepionek Pfizera i Moderny

EMA nie będzie oceniać szczepionki CVnCoV przeciw COVID-19. Ta po prostu nie działa