Dobre wyniki badań nowego leku na schizofrenię

W trwającym 97 tygodni międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo uczestniczyli dorośli pacjenci cierpiący na schizofrenię.

101 pacjentów zostało przydzielonych losowo do grupy otrzymującej lek Cariprazine w dawce od 3 do 9 mg dziennie, natomiast 99 do grupy otrzymującej placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był czas do pierwszego nawrotu choroby w fazie podwójnego zaślepienia badania. W grupie otrzymującej lek Cariprazine doszło do 25 nawrotów (24,8 proc.), natomiast w grupie otrzymującej placebo odnotowano 47 nawrotów choroby (47,5 proc.). Leczenie lekiem Cariprazine wiązało się z obniżeniem ryzyka nawrotu choroby o 55 proc. w porównaniu z placebo.

Badany produkt leczniczy Cariprazine jest silnym częściowym agonistą receptorów dopaminergicznych D2 i D3, wykazującym większą selektywność wobec receptorów D3. Jest to produkt przeznaczony do leczenia schizofrenii, jak również epizodów maniakalnych lub mieszanych występujących w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I u osób dorosłych. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Cariprazine analizowano w programie badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem 2700 pacjentów. Lek Cariprazine jest ponadto poddawany badaniom pod kątem skuteczności w leczeniu depresji dwubiegunowej oraz jako lek wspomagający terapię zaburzeń depresyjnych u osób dorosłych.