Białostocka placówka uzyskała akredytację GLP

Białostockie laboratorium prowadzi badania przyszłych leków, ich właściwości fizykochemicznych, toksycznych i farmakokinetycznych, a także hoduje zwierzęta laboratoryjne (myszy i szczury). Starania o akredytację zajęły prawie cztery lata, z czego dwa ostatnie były to kontrole komisji akredytacyjnej, działającej przy Ministerstwie Zdrowia oraz liczne konsultacje z pracownikami Biura ds. Substancji Chemicznych. Sprawdzane były najdrobniejsze detale. Oprócz zachowania procedur, równie ważne było to, że CBK wyposażone jest w bardzo nowoczesny sprzęt. Wszelkie możliwe parametry działalności laboratorium są rejestrowane. Klatki dla zwierząt mają indywidualną klimatyzację, myszy bawią się specjalnie atestowanymi zabawkami, sprowadzanymi – podobnie jak wyściółka i pokarm - z zagranicy. Centrum zatrudnia także świetnie wykształconych ludzi. „Już w trakcie budowy Centrum wiedzieliśmy, że będziemy się ubiegać o akredytację GLP - mówi rektor UMB i jednocześnie szef Centrum Medycyny Doświadczalnej prof. Jacek Nikliński. - Jeździliśmy do Hiszpanii i Włoch. Podpatrywaliśmy, jak oni tam tworzyli swoje laboratoria. Eksperci stamtąd przyjeżdżali do nas, mówili nam, co i jak mamy robić”.
Na stronie internetowej Uniwersytetu można przeczytać jak działa to nowoczesne laboratorium: ze względu na wymóg ciągłości pracy większość urządzeń jest zdublowana - jeżeli jedno przestaje działać, drugie włącza się automatycznie. Obsługa i jednocześnie serwis urządzania dostają od razu sygnał, co i gdzie się popsuło. Gdyby zabrakło prądu, laboratorium ma kilkustopniowe zasilanie rezerwowe. Sercem obiektu jest nowoczesny system kontroli powietrza. To zespół potężnych urządzeń zajmujących się utrzymaniem stałej temperatury w budynku, wilgotności, czystości, a także odpowiedniego ciśnienia. Zamontowane filtry absolutne, odpowiadają za dostarczanie nawiewu sterylnego powietrza do pomieszczeń laboratoryjnych oraz sal operacyjnych. Dzięki systemowi kamer zainstalowanych w każdym pomieszczeniu możliwa jest całodobowa kontrola zwierząt. W strefach zamkniętych, w pomieszczeniach sztucznie utrzymuje się nadciśnienie, żeby powietrze z innych stref nie docierało w niewłaściwe miejsca.
Certyfikat GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna) to zestaw szczegółowych wymagań i procedur laboratoryjnych, które trzeba spełnić, by badania miały status najbardziej wiarygodnych i powtarzalnych. W zamian, za spełnienie wysokich kryteriów, wyniki badań z takiego laboratorium są niepodważalne i uznaje się je praktycznie na całym świecie. „Przykładowo, gdyby firma farmaceutyczna chciała wprowadzić lek na rynek amerykański, to badania In Vitro lub In Vivo swojej substancji (obowiązkowe przed badaniami klinicznymi na ludziach) mogłaby wykonać np. w certyfikowanym laboratorium w USA albo w Białymstoku. A wynik z Centrum byłby uznany nawet przez niezwykle restrykcyjną amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), która zezwala na wprowadzanie m.in. leków na rynek w USA” – tłumaczy prof. Lech Chyczewski, rzecznik prasowy UMB.
Oprócz wymiaru prestiżowego, akredytacja GLP ma także wymiar biznesowy. „Już sam fakt ubiegania się o GLP, spowodował, że zaczęło zgłaszać się do nas wiele firm, które chciały u nas robić badania. Przypuszczam, że teraz kolejka może być większa - dodaje prof. Nikliński.