Betaferon wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Betaferon 250 mcg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
numer serii: 42146A, data ważności: 30.04.2016
numer serii: 42147A, data ważności: 30.04.2016
Podmiotem odpowiedzialnym jest Bayer Pharma AG, Niemcy.
Produkt wycofano w ramach działania zapobiegawczego, w związku z wystąpieniem pojedynczego przekroczenia limitów monitoringu środowiska produkcyjnego podczas napełniania fiolek z produktem. Decyzja ta została podjęta w uzgodnieniu z Europejską Agencją Leków.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw