Badanie kliniczne fumaranu dimetylu
Nowe dane pochodzące z codziennej praktyki klinicznej oraz dane kliniczne wskazują, że lek Tecfidera (fumaran dimetylu) wykazuje wysoką, trwałą skuteczność u pacjentów z nowo rozpoznaną rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) i uprzednio leczoną, oraz potwierdzają dobrze poznany profil bezpieczeństwa tego leku u pacjentów, którzy otrzymywali leczenie przez maksymalnie 9 lat.
Spółka Biogen przedstawiła te dane podczas ECTRIMS (XXXII Kongresu Europejskiego Komitetu ds. Leczenia i Badań nad Stwardnieniem Rozsianym) w Londynie.
„W miarę gromadzenia danych z badań klinicznych oraz codziennej praktyki klinicznej uzyskujemy dowody potwierdzające, że lek Tecfidera w sposób konsekwentny wykazuje wysoką skuteczność pod względem zmniejszania aktywności SM w długotrwałej obserwacji”- mówi lek. med. Ralph Kern, pierwszy wiceprezes Worldwide Medical, Biogen. “Wyniki prezentowane podczas ECTRIMS potwierdzają dane uzyskane w programie badań klinicznych leku Tecfidera i dodatkowo potwierdzają zasadność stosowania tego leku na wczesnym etapie rozwoju choroby w celu poprawy rokowania chorych na SM”.
Porównawcze dane z codziennej praktyki klinicznej wykazują wysoką zbieżność z wynikami uzyskanymi w badaniach klinicznych leku Tecfidera.
Dane z codziennej praktyki klinicznej potwierdzają korzystny wpływ leczenia lekiem, obserwowany w badaniach klinicznych i wykazują skuteczność w porównaniu z innymi terapiami SM.
„Rejestr MSBase jest jednym z największych na świecie źródeł danych z codziennej opieki medycznej, uczestniczą w nim lekarze, zaś jego celem jest poprawa jakości opieki w SM” - powiedział profesor Helmut Butzkueven, dyrektor Programu Stwardnienia Rozsianego w Szpitalu Królewskim w Melbourne oraz prof. nadzw. w Oddziale Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu w Melbourne. „Uzyskane przez nas dane wskazują, że lek Tecfidera istotnie zmniejszył czas do wystąpienia pierwszego rzutu choroby w porównaniu z interferonami beta, octanem glatirameru i teriflunomidem, natomiast wykazywał porównywalną skuteczność do fingolimodu.”
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: oprac. maj