Zmiany w wykazie leków refundowanych na 2017r.

Jak podaje ministerstwo zdrowia, do obwieszczenia zostaną dodane 84 produkty lecznicze, w tym: 60 w ramach listy aptecznej, 11 w ramach katalogu chemioterapii i 13 w ramach programów lekowych. Wskazanie off-label zostanie dodane dla 173 produktów.

Obniżki urzędowych cen zbytu  (w tym dla 79 produktów z listy aptecznej) obejmą 110 produktów, zaś dla 9 produktów ceny urzędowe pójdą w górę. Pacjenci zapłacą mniej (od 106,15 zł do 1 gr) w przypadku zakupu 506 produktów, a dopłata pacjenta wzrośnie przy zakupie 375. Dla 475 produktów  ceny detaliczne brutto spadną (od 364,28 zł do 1 gr), a dla 310 produktów wzrosną (od 1 gr do 7,59 gr).

W obwieszczeniu MZ czytamy,  że w związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres, w XXX obwieszczeniu nie znajdzie się 18 produktów leczniczych (unikalne kody EAN) obecnych w poprzednim obwieszczeniu.

W ramach listy aptecznej refundacją objęto substancję czynną Atozet (ezetimibum + atorvastatinum) we wskazaniu hipercholesterolemia LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymująca się pomimo terapii statynami u pacjentów po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej.

Substancję Akynzeo (netupitantum + palonosetronum)  dodano do katalogu chemioterapii. Jest ona stosowana u dorosłych pacjentów wymagających profilaktyki nudności i wymiotów związanych z chemioterapią przeciwnowotworową o wysokim potencjale emetogennym zawierającą cisplatynę w dawce równej lub wyższej niż 50 mg/m2.

Nowe programy lekowe włączone do refundacji

1. Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej, ICD-10 D47.1 – substancja czynna: ruksolitynib;

2. Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (spa) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zzsk (ICD-10 M 46.8) – substancja czynna: certolizumab pegol;

1. Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu a (ICD-10  I61, I63, I69) – substancja czynna: toksyna botulinowa;

2. Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q (D46) – substancja czynna: lenalidomid;

3. Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki (ICD-10 C 25.0, C 25.1, C 25.2, C 25.3, C 25.5, C 25.6, C 25.7, C 25.8, C 25.9) substancja czynna: nanocząsteczkowy kompleks paklitakselu z albuminą;

4. Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych – substancja czynna: anakinra;

5. Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10 C44) – substancja czynna: wismodegib;

6. Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (ICD-10 J84.1) – substancja czynna: pirfenidon.

Zmiany w programach lekowych

Całkowicie zmieniono program leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10  K51). Chorym udostępniono pełną terapię infliksymabem w leczeniu WZJG, obejmującą 6-tygodniową terapię indukcyjną oraz roczne leczenie podtrzymujące dla populacji osób dorosłych i dzieci, zastępując dostępne do tej pory jedynie ratunkowe leczenie (indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) trwające 6 tygodni w przypadku dorosłych pacjentów.

Dwukrotnie wydłużono czas leczenia podtrzymującego infliksymabem (Inflectra, Remsima) - z 12 do 24 miesięcy. Do leczenia choroby Leśniowskiego – Crohna u dzieci włączono lek Humira (adalimumab). 

Zmiany w leczeniu stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci  stwardnienia  rozsianego (ICD-10  G 35) – dla leku Tysabri (natalizumab) zostało przyznane wskazanie off-label u pacjentów w wieku 12-18 lat.

Leczenie wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3) – od 1 stycznia 2017 r. modyfikacji ulegnie kryterium włączenia do programu w zakresie ostrości wzroku – do programu będą mogli być włączeni pacjenci z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) w leczonym oku od 0,2 do 0,8 określoną według tablicy Snellena (lub odpowiednio ekwiwalent ETDRS). Jako kryterium włączenia do leczenia wpisano także brak  istotnego, trwałego uszkodzenia struktury dołka.

 

Wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 stycznia 2017 r.