Zmiany na liście leków refundowanych, m.in. siedem nowych programów lekowych

• Od 1 listopada pojawią się zmiany na liście leków refundowanych.
• Ministerstwo Zdrowia opublikowało już projekt obwieszczenia.
• Między innymi pojawi się 7 nowych programów lekowych.
• Kosmetyczne zmiany na liście leków dla seniorów i dla kobiet w ciąży.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt obwieszczenia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 listopada 2022 roku.

Lista apteczna

Według projektu obwieszczenia MZ z refundacji aptecznej wycofanych zostanie 33 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączonych do niej zostanie 43 innych. Finansowanie uzyska 1 substancja czynna we wskazaniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, dzieci i młodzieży (od 6 miesięcy do 18 lat). Jedna substancja czynna utraci finansowanie (Irbesartanum).

Projekt przewiduje rozszerzenie zakresu finasowania dla 1 substancji czynnej już wcześniej obecnej na liście refundacyjnej. Chodzi o Empagliflozinum, który od listopada 2022 roku, będzie refundowany w zmienionym wskazaniu, co powinno przełożyć się na zwiększenie dostępności wśród chorych na cukrzycę.

Dopłaty pacjentów i urzędowe ceny zbytu

Poziom współpłacenia pacjenta obniży się dla 432 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 11 z nich. Z kolei wzrost dopłat pacjenta dotyczyć będzie 222 opakowań. W przypadku 5 z nich wzrost cen przekroczy 10 zł.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Komunikat NFZ ws. leczenia bewacyzumabem

Urzędowe ceny zbytu zostaną obniżone dla 61 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, średnio o 4,4%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 6 z nich. Jednocześnie, urzędowe ceny zbytu zostaną podniesione w przypadku 42 opakowań produktów znajdujących się na listach, średnio o 16,3%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 4 z nich.

Lista leków dla seniorów, leki dla kobiet w ciąży

Na liście „S” nie pojawi się żadna nowa substancja czynna, jedna substancja natomiast utraci finansowanie (Irbesartanum). Lista „S” obejmie 14 nowych opakowań, przy jednoczesnym wycofaniu 15 innych opakowań.

Na liście bezpłatnych leków dla kobiet ciężarnych znajdzie się 1 nowe opakowanie leku, 2 natomiast zostaną z niej usunięte. Lista nie zostanie poszerzona o żadną substancję czynną, żadna substancja nie straci finansowania.

Rynek szpitalny

Według projektu obwieszczenia w programach lekowych pojawi się 7 nowych substancji czynnych:

• Glyceroli phenylbutyras – dostępny w ramach nowego programu lekowego B.140 Leczenie wspomagające zaburzeń cyklu mocznikowego (ICD-10: E72.2);
• Inclisiranum – dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.101 Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi (ICD-10: E78.01, I21, I22, I25);
• Lutetium (177Lu) oxodotreotidi – dostępny w ramach nowego programu lekowego B.139 Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków (ICD-10: C25.4, C17.0-C17.9, C18.0-C18.4);
• Ofatumumabum – dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.29 Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35);
• Ozanimodum – dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.29 Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35);
• Ponesimodum – dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.29 Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35);
• Siponimodum – dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.29 Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35).

Zgodnie z projektem obwieszczenia w ramach programów lekowych wprowadzony zostanie pierwszy odpowiednik w ramach 1 substancji czynnej:

• Abirateronum – z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie od -66% do -68% w porównaniu do ceny jedynego dotychczas refundowanego leku z tą substancją czynną (produktu Zytiga).

Projekt przewiduje także rozszerzenie zakresu finansowania o nowe programy lekowe dla 3 już refundowanych substancji czynnych:

• Avelumabum – włączony do nowego programu lekowego B.141 Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68);
• Baricitinibum – włączony do istniejącego programu lekowego B.124 Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry (ICD-10: L20);
• Upadacitinibum – włączony do istniejącego programu lekowego B.124 Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry (ICD-10: L20).

Zmiany w refundacji leków na stwardnienie rozsiane

Jednocześnie projekt nie przewiduje zawężenia wskazań refundacyjnych dla leków będących na liście refundacyjnej. Jednak w związku z likwidacją programu lekowego B.46 Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego lub pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35), wszystkie substancje czynne dostępne dotychczas w ramach tego programu lekowego (Alemtuzumabum, Cladribinum, Fingolimodum, Natalizumabum, Ocrelizumabum), zgodnie z projektem obwieszczenia, od 1 listopada 2022 roku dostępne będą w ramach programu lekowego B.29 Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (ICD-10: G35).

Zmiany w refundacji leczenia pacjentów z chorobami siatkówki

Według projektu żadna substancja czynna nie straci finansowania w ramach programów lekowych. Jednocześnie w projekcie nie został uwzględniony Aflibercept, który był jedynym dostępnym lekiem z tą substancją czynną w ramach programu lekowego B.70 Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki (ICD-10: H35.3, H36.0) – dotychczas obowiązująca decyzja podlega skróceniu w związku z utratą wyłączności rynkowej. Zgodnie z projektem w refundacji pozostaje Aflibercept stosowany w leczeniu raka grubego.

Łącznie z programów lekowych według projektu obwieszczenia zostanie usuniętych 7 opakowań leków, natomiast wprowadzonych zostanie 55 nowych.

Urzędowe ceny zbytu 19 opakowań leków stosowanych w programach lekowych zostaną obniżone, średnia obniżka dla tych produktów to 20,3%. Projekt obwieszczenia nie przewiduje podwyżki cen zbytu opakowań leków stosowanych w ramach programów lekowych.

Katalog chemioterapii

W ramach katalogu chemioterapii według projektu obwieszczenia nie pojawi się żadna nowa substancja czynna. Żadna substancja nie utraci również finansowania. Projekt nie przewiduje również rozszerzenia lub zawężenia zakresu finansowania dotychczas refundowanych substancji czynnych.

Łącznie z katalogu chemioterapii według projektu obwieszczenia usunięte zostaną 2 opakowania leków, zostanie on natomiast poszerzony o 5 opakowań.

Urzędowe ceny zbytu 4 opakowań leków stosowanych w katalogu chemioterapii zostaną obniżone, średnio o 7,3%. Projekt obwieszczenia przewiduje podwyżkę ceny zbytu 1 opakowania leku stosowanego w ramach katalogu chemioterapii - Etopozyd Accord (Etoposidum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiol. po 5 ml) o 72,7% (wzrost urzędowej ceny zbytu z 11,88 zł do 20,52 zł).

Źródło: IQVIA

PRZECZYTAJ TAKŻE: Jest nowa lista antywywozowa