Wrzesień przyniesie zmiany w refundacji

Na listach aptecznych resort zdrowia chce umieścić 76 nowych produktów. Dwie molekuły- lek zawierający worykonazol (1 kod EAN) oraz lek zawierający walgancyklowir (1 kod EAN) dotychczas nie były objęte refundacją.

Pierwszy z nich refundowany będzie we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji m.in. w terapii ciężkich zakażeń grzybiczych oraz w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych. Natomiast lek zawierający walgancyklowir (1 kod EAN) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny, refundowany będzie w przypadkach zakażeń wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom narządów miąższowych. Preparat będzie stosowany w profilaktyce po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej oraz w przypadku zakażeń wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom nerek – profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 200 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej.

W ocenie ministerialnych urzędników lek ten podawany w postaci płytkiej jest szczególnie istotny dla dzieci po transplantacjach.

Na listach aptecznych dla 51 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu. Dla 821 produktów (893 pozycji obwieszczenia) wynegocjowano spadek ceny detalicznej brutto – od 194,00 zł do 1 gr; podczas gdy dla 131 produktów (147 pozycji obwieszczenia) wzrosną ceny detaliczne brutto – od 1 gr do 1,48 zł.

Programy lekowe i chemioterapia

W ocenie resortu zdrowia wrześniowe wykazy poprawią dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii:

- w ramach nowego programu lekowego "Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza" (ICD-10 N31) refundacją zostanie objęty lek zawierający toksynę botulinową (1 kod EAN). Po spełnieniu kryteriów kwalifikacji, leczeniu będą mogli być poddani dorośli pacjenci z nadreaktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego o podłożu neurogennym - po stabilnych urazach rdzenia kręgowego oraz pacjenci ze stwardnieniem rozsianym;

- w ramach nowego programu lekowego "Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)" refundacją zostanie objęty lek zawierający riocyguat (5 kodów EAN) - decyzja ta jest szczególnie istotna z uwagi na to, że zgodnie z wytycznymi klinicznymi nie ma alternatywnych opcji terapeutycznych o udowodnionej skuteczności w powyższym wskazaniu;

- w ramach nowego programu lekowego "Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)" refundacją zostanie objęty lek zawierający rytuksymab (2 kody EAN), co zapewni większy dostęp do leczenia ww. schorzeń m.in. dla pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu cyklofosfamidem;

- w katalogu chemioterapii refundacją zostanie objęty lek zawierający worykonazol (1 kod EAN) - refundacja obejmie wszystkie zarejestrowane wskazania na dzień wydania decyzji, co obejmuje stosowanie leku w przypadku terapii ciężkich zakażeń grzybiczych oraz w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych;

- w katalogu chemioterapii refundacją zostanie objęty lek zawierający denosumab (1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności bezpłatnie we wskazaniu określonym stanem klinicznym, tj. guz olbrzymiokomórkowy kości w przypadku: dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których występuje guz nieoperacyjny lub u których zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie (załącznik C.75.). Objęcie refundacją denosumabu jest szczególnie istotne, gdyż pozwala ograniczyć zakres wykonywanych operacji, co może się przekładać na zachowanie większej sprawności i samodzielności przez pacjentów.

Rozszerzenie finansowania refundacji

Ministerstwo Zdrowia przekonuje również, że dzięki wrześniowym wykazom zwiększy się dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach istniejących programów lekowych lub chemioterapii. W komunikacie oficjalnie wskazano, ze zmiany obejmą m.in.

- program lekowy "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego" sildenafilem i epoprostenolem (TNP)" (ICD-10 I27, I27.0), w którym rozszerzy się zakres dostępnych opcji terapeutycznych poprzez objęcie refundacją leku zawierającego macytentan (1 kod EAN), stosowanego w terapii skojarzonej z sildenafilem. W związku ze zmianą treści programu lekowego zmieni się nazwa załącznika B.68 na Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0);

- program lekowy "Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca" , w którym zakres wskazań refundacyjnych dla leku zawierającego erlotynib (3 kody EAN) poszerzy się o możliwość terapii raka niedrobnokomórkowego bez ustalonego podtypu (ang. not otherwise specified, NOS);

- zmieni się także kategoria dostępności refundacyjnej dla leku zawierającego bortezomib (2 kody EAN) refundowanego w ramach programu lekowego "Leczenie szpiczaka plazmocytowego" (ICD-10 C 90.0). Od 1 września 2015 r. bortezomib, stosowany w leczeniu szpiczaka zgodnie z aktualnymi zaleceniami Polskiej Grupy Szpiczakowej, będzie finansowany ze środków publicznych w katalogu chemioterapii. Dodatkowo refundacją zostanie objęty kolejny lek zawierający bortezomib (1 kod EAN), który będzie dostępny w ramach wskazanej powyżej kategorii dostępności refundacyjnej;

- program lekowy "Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C", w którym zniesiono konieczność wykonania biopsji w celu kwalifikacji do programu;

- program lekowy "Leczenie raka wątrobokomórkowego"  u pacjentów z marskością wątroby umożliwiono odstąpienie od konieczności potwierdzenia rozpoznania poprzez wykonywanie biopsji.  

 

Źródło: Ministerstwo Zdrowia