Wątpliwa jakość produkcji powodem wycofania leków
opublikowano: 28-11-2011, 00:00
Niespełnienie wymogów GMP w procesie wytwarzania w fabrykach Ben Venue Laboratories stało się przyczyną wstrzymania przez GIF wybranych partii Zeldoxu Pfizera oraz leku Amphocil Chiesi Pharmaceuticals.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął 25 listopada br. decyzję o wycofaniu z polskiego rynku wybranych serii przeciwgrzybicznego antybiotyku z grupy makrocyklicznych polienów- Amphocil oraz preparatu na schizofrenię – Zeldox. Obie decyzję wiązały się z wnioskiem prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który otrzymał informację o możliwości wystąpienia potencjalnego zagrożenia dla zdrowia publicznego związanego z niespełnieniem wymagań GMP w procesie wytwarzania w firmie Ben Venue Laboratories.
Ben Venue Laboratories to produkcyjna część amerykańskiej spółki Bedford Laboratories - specjalizującej się w produkcji generycznych preparatów przeznaczonych do iniekcji. W 1997 spółka stała się częścią koncernu Boehringer Ingelheim.
Ben Venue Laboratories to produkcyjna część amerykańskiej spółki Bedford Laboratories - specjalizującej się w produkcji generycznych preparatów przeznaczonych do iniekcji. W 1997 spółka stała się częścią koncernu Boehringer Ingelheim.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: Marta Markiewicz
![W Europie zanieczyszczenia powietrza powodują 800 tys. zgonów rocznie [WIDEO]](https://images.pb.pl/filtered/84b29d13-0727-4f42-8b21-de9566273376/76b0a951-3dc2-5503-975c-34480424e917_xc_l.jpg)
![Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z HS [WIDEO]](https://images.pb.pl/filtered/08d54b79-36f0-499d-9e5e-731b6fdc1725/5e01a470-0cd4-51a2-9c4e-afeee2fc55b0_xc_l.png)
