USA. Novo Nordisk podejmuje działania przeciwko nielegalnej sprzedaży Ozempic i Wegovy
Trzy tygodnie po tym, jak amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) ostrzegła , że niektóre apteki produkują nieautoryzowane wersje leków Novo Nordisk na cukrzycę i otyłość, firma złożyła pozew przeciwko pięciu punktom sprzedaży w Stanach Zjednoczonych.

Na Florydzie, w Nowym Jorku, Tennessee i Teksasie koncern Novo Nordisk złożył pozwy, oskarżając kliniki i apteki o fałszywą reklamę, naruszenie znaku towarowego i nielegalną sprzedaż złożonych wersji leków Ozempic i Wegovy, podała firma w komunikacie.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Prof. Wyleżoł: chorzy na otyłość nie podkradają leków cukrzykom
Novo Nordisk planuje też podjąć działania przeciwko innym producentom i sprzedawcom złożonych odpowiedników. „Przygotowujemy się do złożenia dodatkowych pozwów w najbliższych dniach i tygodniach przeciwko uzdrowiskom medycznym, klinikom odchudzającym i aptekom” – poinformował rzecznik Novo.
Jak wyjaśniła FDA w zeszłym miesiącu, niektóre apteki mogą wytwarzać złożone wersje terapii, których brakuje na rynku. Ale niektóre apteki produkują wersje, które nie zawierają semaglutydu – kluczowego aktywnego składnika leków GLP-1.
Novo Nordisk podejmuje działania przeciwko uzdrowiskom i klinikom, które nie informują pacjentów, że używają złożonych wersji Ozempic i Wegovy. Niektóre firmy robią podróbki z solnymi formami semaglutydu - zwanymi semaglutydem sodowym lub octanem semaglutydu - które w badaniach nie okazały się bezpieczne ani skuteczne.
FDA otrzymała zgłoszenia zdarzeń niepożądanych po zastosowaniu przez pacjentów niektórych z tych złożonych wersji semaglutydu.
PRZECZYTAJ TAKŻE: MZ: braki leku Ozempic spowodowane przepisywaniem pacjentom poza wskazaniami rejestracyjnymi
Źródło: Puls Farmacji