URPL publikuje najnowsze ustalenia z posiedzenia grupy CMDh. Dotyczą m.in. szczepionek przeciw grypie

Na stronie URPL opublikowana została informacja prezesa Urzędu w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh, które odbyło się w dniach 24-25 kwietnia 2023 r.

Znamy zalecenia UE dot. szczepionek na grypę na sezon 2023/2024

Jak informuje URPL, w następstwie opublikowanej w komunikacie prasowym CMDh z marca 2023 r. informacji o corocznej aktualizacji szczepionek przeciw grypie stosowanych u ludzi, na stronie internetowej EMA zostały zamieszczone zaktualizowane zalecenia UE dotyczące szczepów wirusa grypy, które producenci szczepionek powinni uwzględnić w szczepionkach zapobiegających zachorowaniom w sezonie 2023/2024.

Wstępne zalecenia UE dotyczące składu szczepionek przeciwko grypie sezonowej 2023/2024 wydano 3 kwietnia 2023 r. Zgodnie z decyzją Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, zostały one zmienione w celu dodania dodatkowego szczepu w dniu 14 kwietnia 2023 r. Zaktualizowano również załącznik do zaleceń.

Zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu

Podczas ostatniego posiedzenia Grupa CMDh zatwierdziła także zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających następujące substancje czynne:

• adenozynę,
• midazolam (wszystkie postaci farmaceutyczne i wskazania poza roztworem do stosowania w jamie ustnej wskazanym w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych)

Szczegółowe informacje w tej sprawie zostaną opublikowane na stronie internetowej EMA.

ZOBACZ TAKŻE: Jak zapewnić pacjentom dostęp do leków? Część krajów UE ma na to pomysł