Leki generyczne

Już jesienią ABM i NCBiR ruszą z konkursami dedykowanymi dla firm farmaceutycznych. - Liczę, że wiele podmiotów, które produkują w kraju, leki skorzysta z nich, by rozwijać swoją działalność - mówi wiceminister zdrowia Marek Kos.

Krajowi Producenci Leków zgłosili chęć przystąpienia do Sojuszu na rzecz Leków Krytycznych, którego zadaniem ma być zapobieganie ich niedoborom na terenie Unii Europejskiej. Otwarte zaproszenie do udziału w jego pracach wystosował 16 stycznia 2024 r. Urząd Komisji Europejskiej ds. Gotowości i Reagowania na Stany Zagrożenia Zdrowia (HERA).

Agencja Badań Medycznych ogłosiła plan działalności na 2024 rok. Wśród kluczowych inicjatyw znajdują się nowe programy profilaktyczne, zwiększenie dostępu do innowacyjnych terapii oraz znaczące inwestycje w badania nad chorobami cywilizacyjnymi.

Według Europejskiej Federacji Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA), nowe przepisy europejskiego prawa farmaceutycznego mogą znacząco wpłynąć na konkurencyjność rynku. Zmiany szczególnie mogą dotknąć małe i średnie przedsiębiorstwa, które będą miały mają trudności w odzyskaniu kosztów inwestycji oraz marketingu.

Publikacja projektu europejskiego pakietu farmaceutycznego w językach narodowych rozpoczęła oficjalnie proces przygotowania stanowiska polskiego rządu do propozycji Komisji Europejskiej z 26 kwietnia. Analizom tych zmian nie ma końca. Swoje stanowisko w tej sprawie przygotował także Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Zdaniem Związku zaproponowane rozwiązania będą hamować inwestycje w rozwój nowych leków.

Wiele lat po wprowadzeniu na rynek pierwszego leku biopodobnego w USA lekarze wciąż mają obawy przed ich stosowaniem. Według ankiety przeprowadzonej przez Sermo, sieć mediów społecznościowych dla lekarzy, aż 77 proc. lekarzy nie popiera prawa farmaceutów do proponowania pacjentom zamienników.

Leki “odtwórcze” często chronią patenty. Te dotyczą np. nowych dróg syntezy substancji czynnej, nowych formulacji leków czy nowych rozwiązań. W tym sensie leki generyczne to też leki innowacyjne, nie gorsze od leków oryginalnych – przekonują eksperci.