Szczepionka przeciwdziała zapaleniu płuc

Nowe dane opublikowane w „PLOS Medicine” potwierdzają, że Synflorix pediatryczna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom (PCV), skutecznie zapobiega pozaszpitalnemu zapaleniu płuc (PZP) o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej u niemowląt i małych dzieci. W badaniu klinicznym COMPAS (Clinical Otitis Media and Pneumonia Study) osiągnięto główny cel, wykazując, że szczepionka Synflorix osiąga istotną, 22 proc. skuteczność kliniczną wobec PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej.

To randomizowane, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby badanie kliniczne fazy III z udziałem 24 000 dzieci z trzech krajów Ameryki Łacińskiej trwało cztery lata. Dzieci otrzymywały szczepionkę Synflorix lub kontrolną szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w 2., 4. i 6. miesiącu życia, a następnie odpowiednio szczepionkę Synflorix lub kontrolną szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A w wieku od 15. do 18. miesiąca życia.

Kluczowe wyniki: Skuteczność szczepionki Synflorix w zapobieganiu PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej wynosi 22 proc., w zapobieganiu klinicznie potwierdzonemu ostremu zapaleniu ucha środkowego (K-OZUŚ) – 16,1 proc., a w zapobieganiu K-OZUŚ wywołanemu przez serotypy szczepionkowe – 67,1 proc. Natomiast skuteczność szczepionki Synflorix w zapobieganiu inwazyjnej chorobie pneumokokowej (IChP) wywołanej przez serotypy szczepionkowe, wynosi 100 proc.

Najczęstszym patogenem bakteryjnym wywołującym zapalenie płuc jest Streptococcus pneumoniae. Wykazanie, że stosowanie szczepionki Synflorix może zapobiec ponad jednej piątej wszystkich przypadków PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej, stanowi ważną informację, która może mieć duże znaczenie dla zdrowia publicznego.

Pozaszpitalne zapalenie płuc o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej (B-PZP) jest zdefiniowane jako potwierdzone radiologicznie przypadki pozaszpitalnego zapalenia płuc, w których w badaniu rentgenowskim klatki piersiowej stwierdza się zagęszczenia pęcherzykowe/wysięk opłucnowy albo nie stwierdza się zagęszczeń pęcherzykowych, lecz z poziomem białka C-reaktywnego (CRP) ≥40 mg/l.

Szczepionka Synflorix jest zarejestrowana w 124 krajach ze wskazaniem do czynnego uodparniania przeciwko chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc i ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez S.pneumoniae u niemowląt i dzieci od ukończenia szóstego tygodnia do ukończenia 5 lat. W ponad 40 krajach i regionach wybrano ją do programów masowych szczepień.  Szczepionka Synflorix nie jest dopuszczona do stosowania w USA.