Szczepionka Pfizera przeciw wirusowi RSV skuteczna w 82 proc. [BADANIA]

Ostateczne dane z badania zostały opublikowane w “New England Journal of Medicine”. Już w listopadzie 2022 roku firma Pfizer opublikowała wstępne wyniki badań nad szczepionką, której skuteczność jest obecnie analizowana przez organy regulacyjne zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i w Europie.

Oczekuje się, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podejmie decyzję w sprawie dopuszczenia szczepionki do obrotu do sierpnia tego roku. Preparat Pfizera byłby wtedy pierwszą dostępną szczepionką dla matek zapobiegającą chorobie u niemowląt.

Szczepionka przeciwko RSV. Pfizer podaje obiecujące wyniki badań

Szczepionka spełniła jeden z dwóch głównych celów badania. Jest prawie w 82 proc. skuteczna w zapobieganiu ciężkim chorobom dolnych dróg oddechowych u niemowląt w pierwszych 90 dniach życia. Pfizer poinformował, że ciężka choroba wystąpiła w ciągu trzech miesięcy u 6 niemowląt, których matki otrzymały szczepionkę, w porównaniu z 33 niemowlętami z grupy placebo, u których doszło do poważnych infekcji RSV. Badanie firmy Pfizer objęło 3570 niemowląt.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Wirus RSV: najczęstsza przyczyna hospitalizacji niemowląt

Szczepionka okazała się też skuteczna w 69,4 proc. w zapobieganiu ciężkim infekcjom w ciągu pierwszych 180 dni życia dzieci. Ciężka choroba wystąpiła w ciągu sześciu miesięcy u 19 niemowląt urodzonych przez matki w grupie zaszczepionej, w porównaniu z 62 niemowlętami w grupie placebo. Zastrzyk nie spełnił drugiego głównego celu, jakim było zmniejszenie liczby lżejszych infekcji u niemowląt.

Według danych rządowych, co roku w Stanach Zjednoczonych około 58 000 do 80 000 dzieci w wieku poniżej 5 lat jest hospitalizowanych z powodu zakażenia RSV.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepionka Moderny przeciwko RSV skuteczna u seniorów w ponad 83 proc. [BADANIA]