Samorząd diagnostów o nowych standardach jakości dla laboratoriów: MZ kolejny raz ignoruje nasze stanowisko

10 listopada do konsultacji Ministerstwo Zdrowia przekazało projekt rozporządzenia w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych. Na konsultacje resort wyznaczył 10 dni. Samorząd diagnostów laboratoryjnych ma jednak poważne zastrzeżenia do tego projektu.

PRZECZYTAJ TAKŻE: MZ przygotowało nowe standardy jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych

“Rada z rozczarowaniem odnotowuje, że po raz kolejny Minister Zdrowia po otrzymaniu obszernej i szczegółowej opinii Rady do kluczowego dla środowiska diagnostów laboratoryjnych projektu rozporządzenia nie podejmuje żadnego dialogu, a po dłuższym czasie przekazuje kolejną wersję projektu niemal całkowicie ignorującą stanowisko Rady” - czytamy w stanowisku KRDL z 17 listopada.

W ocenie diagnostów laboratoryjnych taki sposób procedowania projektu rozporządzenia narusza zasady dialogu społecznego.

Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych przypomina, że 26 lipca 2023 r. przyjęła stanowisko do projektu rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych – odnosząc się do wersji projektu przekazanej 10 lipca 2023 r.

Rada podkreśla, że obecny projekt rozporządzenia istotnie różni się od projektu, który został przedstawiony jej do zaopiniowania w lipcu 2023 r. Różnice pomiędzy obiema wersjami projektu dotyczą formy projektu (eliminacja pięciu z sześciu dotychczasowych obszernych załączników), ale przede wszystkim treści projektu.

“De facto obecnie przedstawiony został Radzie zupełnie inny projekt, o istotnie innej treści oraz radykalnie odmiennym znaczeniu dla funkcjonowania medycznych laboratoriów diagnostycznych, a w konsekwencji dla bezpieczeństwa stosowanych w laboratoriach procedur i realizowanych świadczeń zdrowotnych” - stwierdził samorząd diagnostów.

W ocenie KRDL wobec tak obszernych i istotnych zmian procedura opiniowania projektu przez Radę – na podstawie art. 10 ust. 4 ustawy o medycynie laboratoryjnej – powinna być przez ministra zdrowia przeprowadzona ponownie.

“Niedopuszczalne jest instrumentalne traktowanie przez Ministra Zdrowia ustawowego mechanizmu opiniowania projektu rozporządzenia przez samorząd zawodowy. Rada wyraża sprzeciw wobec próby uznania przez Ministra Zdrowia, że procedowany obecnie projekt został zaopiniowany przez Radę w trybie określonym w art. 10 ust. 4 ustawy o medycynie laboratoryjnej, ponieważ do wyrażenia takiej opinii, wobec tego projektu nie doszło. Zdaniem Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych taki sposób procedowania projektu rozporządzenia przez Ministra Zdrowia może być uznany za naruszający ustawowo wymaganą procedurę opiniowania projektu aktu normatywnego” - podkreśla Rada.

Standardy jakości dla medycznych laboratoriów medycznych - jakie zmiany są zdaniem KRDL konieczne

Samorząd diagnostów przypomina, że w lipcu 2023 r., po pozyskaniu opinii szeregu ekspertów oraz organów pomocniczych, Krajowa Rada zgłosiła ministrowi zdrowia propozycje licznych zmian i uzupełnień do projektu.

Rada nie tylko zwracała uwagę na konieczność wprowadzenia korekt do tekstu projektu przedstawionego przez ministra zdrowia, ale także w wielu elementach zaproponowała poszerzenie tekstu projektu i ujęcie w nim dodatkowych przepisów, niezbędnych dla prawidłowego i adekwatnego do aktualnych wyzwań funkcjonowania medycznych laboratoriów diagnostycznych – wszystkich istotnych ich typów.

W ocenie Rady niezbędne jest uzupełnienie rozporządzenia o odrębnie określone standardy dla laboratoriów wykonujących czynności laboratoryjnej toksykologii medycznej.

Rada wskazała również, że funkcjonowanie jednostek zajmujących się immunologią transfuzjologiczną jest kompleksowo regulowane przepisami o publicznej służbie krwi i powiązanymi aktami wykonawczymi. Zdaniem Rady, stosowanie standardów wprowadzanych opiniowanym rozporządzeniem do laboratoriów zajmujących się immunologią transfuzjologiczną powinno mieć wyłącznie znaczenie pomocnicze, w zakresie w jakim standardy te wprowadzają rozwiązania nieuregulowane w przepisach odrębnych.

ZOBACZ TAKŻE: Ustawa o zawodzie diagnosty ma zaledwie rok. I już jest do zmiany?