U zwierząt osiągnięto zaplanowane rezultaty

Projekt Religa Heart PED realizowany jest z myślą o dzieciach w wieku od 1 roku do kilkunastu lat. Obejmuje trzy rozmiary pomp wspomagających pracę serca. Podobnie jak system wspomagania serca dla dorosłych, protezy dla dzieci będą miały zastosowanie we wspomaganiu lewej, prawej lub obu komór serca w przypadkach jego skrajnej niewydolności. Zadaniem urządzenia jest podtrzymywanie życia w czasie oczekiwania na przeszczep lub odciążenie chorego serca w stopniu pozwalającym na jego regenerację i uniknięcie transplantacji.

Badania nad protezami rozpoczęły się w październiku ubiegłego roku w Centrum Medycyny Doświadczalnej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. Zespół lekarzy ze Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu pod kierownictwem dr. hab. n. med. Jerzego Pacholewicza wszczepił świniom dwa modele protez Religa Heart PED 45 o objętości wyrzutowej 45 ml (dla dzieci w wieku 9-14 lat) oraz Religa Heart PED 30 o objętości wyrzutowej 30 ml (dla dzieci w wieku 5-10 lat). Wykonano po cztery wszczepienia protez obu rozmiarów świniom rasy domowej o masie ciała od 60 do 70 kg. Będą jeszcze prowadzone doświadczenia z pompą o pojemności 20 ml stworzoną z myślą o najmłodszych pacjentach.

„Osiągnęliśmy zaplanowane rezultaty. Wspomagaliśmy pracę serc zwierząt zarówno większą, jak i mniejszą protezą przez miesiąc. Pracowały one poprawnie, potwierdzając całkowicie swoją wydajność hemodynamiczną, funkcjonalność, sposób współpracy z sercem i układem krążenia. Protezy były wolne od skrzeplin, żadna nie miała defektu, a u zwierząt nie wystąpił żaden odczyn zapalny” — dodaje Roman Kustosz.

Pompy dla dorosłych wzorcem dla pediatrycznych

Pediatryczny system wspomagania serca Religa Heart PED jest projektem własnym Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii. Wcześniej uzyskano pozytywne doświadczenia aplikując podobny system dorosłym, a także dobre wyniki badań przedklinicznych i klinicznych nowego pozaustrojowego systemu wspomagania serca dla dorosłych Religa Heart EXT, który od czerwca 2013 r. jest weryfikowany klinicznie. Stały się one dopingiem i punktem wyjścia do rozpoczęcia prac nad urządzeniem wspomagającym pracę serca u dzieci, a zarazem odpowiedzią na rosnące zapotrzebowanie w tej grupie pacjentów. 

Prototypy pomp Religa Heart PED 45 i 30 przeszły w latach 2010-2014 cykl specjalistycznych badań laboratoryjnych, których celem była optymalizacja i weryfikacja ich konstrukcji pod względem eksploatacyjnym, funkcjonalnym i użytkowym. 

W konstrukcji i technologii ich wytwarzania wykorzystane zostały innowacyjne rozwiązania inżynierii materiałowej i inżynierii powierzchni, m.in. całkowicie nowy biomateriał o wysokiej odporności na biodegradację zastosowany po raz pierwszy w pulsacyjnych protezach serca dla dorosłych. Wykorzystano też oryginalną zastawkę dyskową, opracowaną w Pracowni Sztucznego Serca we współpracy z Politechnikami Łódzką i Warszawską. Powstała ona na bazie zastawki oryginalnego pomysłu prof. Jacka Molla, która zapewnia niskie ryzyko zatoru, ma również zabezpieczenia gwarantujące bezpieczeństwo, gdy mały pacjent się porusza.

Protezy serca dla dzieci napędzane są pneumatycznie za pomocą jednostki napędowej będącej również autorskim opracowaniem fundacji — takiej samej, jaka stosowana jest w przypadku pomp wspomagania serca dla dorosłych. 

„Jesteśmy u progu obchodów 25-lecia fundacji, te badania są krokami milowymi w naszym dorobku — podkreśla dyrektor fundacji dr Jan Sarna, apelując o przekazywanie 1 proc. podatku na rzecz FRK. — Pieniądze przeznaczymy właśnie na takie, bardzo potrzebne badania”. 

Kolejną pompą, nad którą pracują specjaliści w FRK, jest ReligaHeart ROT — miniaturowa, wszczepialna do ciała pacjenta pompa wirowa.