Pierwsza insulina wziewna

Exubera jest proszkiem, który wdycha się do płuc przez usta przed posiłkami, przy użyciu ręcznego urządzenia o wadze kilkunastu dekagramów i wielkości zbliżonej do futerału na okulary. Skuteczność i profil bezpieczeństwa leku zostały przebadane na grupie ponad 2500 dorosłych chorych na cukrzycę typu 1 i 2, przyjmujących go średnio przez 20 miesięcy.
W badaniach udowodniono, że preparat Exubera jest równie skuteczny pod względem kontroli glikemii, jak insulina podawana we wstrzyknięciach. Wykazano także, że lek przyczynia się do unormowania stężenia cukru u osób z cukrzycą typu 2, u których nie udaje się uzyskać zadowalających efektów terapeutycznych przy zastosowaniu leków doustnych. Ponadto uczestnicy badań przyjmujący Exuberę byli zdecydowanie bardziej zadowoleni z terapii niż osoby leczone za pomocą wstrzyknięć insuliny lub leków doustnych.
W Unii Europejskiej preparat Exubera został zatwierdzony do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, niedostatecznie wyrównaną doustnymi środkami przeciwcukrzycowymi i wymagającą leczenia insuliną. Lek ten jest wskazany również jako dodatek do długo i średnio działającej insuliny podawanej podskórnie w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1, u których potencjalna korzyść wynikająca z dodania do terapii insuliny wziewnej przewyższa potencjalne ryzyko.
Stosowanie preparatu Exubera jest przeciwwskazane u pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną, niestabilną lub ciężką astmą oskrzelową, z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (III i IV stadium wg klasyfikacji GOLD) oraz u palaczy i osób, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Przed rozpoczęciem podawania Exubery lekarz powinien przeprowadzić badanie czynności płuc pacjenta (np. spirometrię). Zgodnie z rekomendacjami, badanie to należy powtórzyć po 6 miesiącach od daty wdrożenia leczenia. Jeśli w trakcie insulinoterapii pacjent zacznie palić, musi bezwzględnie odstawić Exuberę.
Najgroźniejszym możliwym działaniem niepożądanym insuliny wziewnej jest hipoglikemia, podobnie jak w przypadku innych insulin. Podczas badań klinicznych u niektórych pacjentów występował kaszel, pojawiający się w ciągu kilku sekund lub minut po inhalacji insuliny. W miarę kontynuacji leczenia kaszel występował coraz rzadziej, a częstość przypadków przerywania leczenia przez pacjentów była bardzo niska.
Komisja Europejska zaaprobowała Exuberę wykorzystując procedurę tzw. rejestracji centralnej, co oznacza, że decyzja ta obowiązuje również w Polsce. Jak poinformował producent, pojawienia się insuliny wziewnej w polskich aptekach spodziewać się można na początku przyszłego roku.
27 stycznia br. preparat Exubera został zarejestrowany także przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia cukrzycy typu 1 i 2 u osób dorosłych.
Obecnie firma Pfizer rozpoczyna szeroko zakrojony program edukacyjny na temat insuliny Exubera, przeznaczony dla lekarzy i pacjentów.